博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
MAH和CDMO
咨询服務(wù)
Consulting services

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广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司(简称“博济科(kē)技园”)是博济医药着力打造的CDMO研发生产平台和医药企业孵化器,位于广州市增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)创立路3号,注册资本1.3亿元,总占地面积33,300余㎡,现有(yǒu)建筑面积36,000余㎡,包括质检、办公大楼、固體(tǐ)制剂車(chē)间、中药提取車(chē)间、化學(xué)原料药合成車(chē)间、企业孵化器用(yòng)房以及消防、环保、动力等配套设施。

博济科(kē)技园药品生产许可(kě)证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理(lǐ)和提取、原料药。




口服固體(tǐ)車(chē)间可(kě)生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂,分(fēn)别有(yǒu)中试生产和商(shāng)业化生产两条生产線(xiàn)。主要生产设备有(yǒu)高效剪切湿法混合制粒机、干法制粒机、挤出滚圆机、沸腾制粒机、沸腾干燥机、三维混合机、高速压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机、颗粒分(fēn)装机、散剂包装机、自动瓶装線(xiàn)等,固體(tǐ)制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能(néng)力。

中药前处理(lǐ)和提取車(chē)间配有(yǒu)现代化的中药净选、洗、切、干燥、粉碎等药材前处理(lǐ)设备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化设备,可(kě)满足多(duō)种工艺要求,具备提取50-300kg/批中药材的生产能(néng)力。


化學(xué)原料药合成車(chē)间小(xiǎo)分(fēn)子化學(xué)原料药生产線(xiàn)有(yǒu)多(duō)套100L--500L规格反应釜,可(kě)满足低温-30°C至高温300°C的反应条件,具有(yǒu)5-30kg/批的生产能(néng)力;多(duō)肽合成生产線(xiàn)有(yǒu)冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等设备,具备公斤级多(duō)肽合成产品生产能(néng)力。


博济科(kē)技园质量分(fēn)析中心具有(yǒu)國(guó)际、國(guó)内一線(xiàn)品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分(fēn)光光度计、紫外-可(kě)见分(fēn)光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳定性实验箱等仪器设备,满足GMP标准的质量管理(lǐ)體(tǐ)系加上先进的仪器设备,可(kě)以為(wèi)药物(wù)中试以及药品商(shāng)业化生产提供可(kě)靠的质量保证。


广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司专注于医药合同定制研发生产业務(wù)(CDMO)和孵化器业務(wù),可(kě)以為(wèi)客户实现新(xīn)药从临床批次至商(shāng)业化批次生产技术无缝转移,还可(kě)為(wèi)拥有(yǒu)新(xīn)药技术和成果的科(kē)學(xué)家、初创企业的创业全流程提供孵化服務(wù)。


一、CDMO服務(wù)

博济科(kē)技园作為(wèi)医药CDMO企业,具备定制研发能(néng)力和生产能(néng)力,可(kě)為(wèi)医药企业提供药物(wù)工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商(shāng)业化生产等定制研发生产服務(wù),能(néng)够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。

1、為(wèi)客户生产符合GMP要求的临床试验及商(shāng)业化批次用(yòng)原料药;

2、為(wèi)客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用(yòng)药及商(shāng)业化生产服務(wù);

3、為(wèi)客户提供临床试验用(yòng)药的包装、贴标服務(wù),符合《临床试验用(yòng)药GMP》关于盲态管理(lǐ)的要求;

4、為(wèi)客户进行产品工艺研究提供服務(wù)平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺,具體(tǐ)包括:

(1)固體(tǐ)制剂制粒工艺参数研究:快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣(Wurster 解决方案);

(2)中药提取浓缩工艺参数研究,大孔树脂吸附工艺参数研究,浸膏喷雾干燥工艺参数研究;

(3)药品辅料/包材的适用(yòng)性研究。

5、质量控制标准的研究、分(fēn)析方法验证,符合ICH的稳定性研究;

6、服務(wù)于MAH药品上市许可(kě)持有(yǒu)人落户。

二、企业孵化器

博济科(kē)技园已于2019年12月取得广州市科(kē)技企业孵化器登记证书,孵化总面积為(wèi)13,580㎡,入驻企业达18家。目前博济科(kē)技园正在规划II孵化器建设,建成后建筑面积达60,000余㎡,满足40-50家企业入驻需求。


园區(qū)交通便利,配套设施完善,规划、消防、环保资质齐全。通过增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)的支持,博济科(kē)技园药物(wù)研发生产公共服務(wù)平台和孵化器的建设已初具规模,拟引进有(yǒu)项目的科(kē)學(xué)家以及创业型生物(wù)医药、医疗器械、诊断试剂、保健食品、功能(néng)食品等大健康类企业。对入园企业我们不仅可(kě)以提供注册咨询和租金方面优惠扶持政策,而且还可(kě)以提供研发生产公共服務(wù)平台供入园企业使用(yòng),依托博济医药强大的研发实力,助力您的产品早日上市,同时在您有(yǒu)资金需求时,还可(kě)以通过投资基金对您的项目进行天使投资,确保好的项目不会应為(wèi)资金问题而延误。


广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司(CDMO、企业孵化器)

地址:广州市增城區(qū)永宁街(jiē)创立路3号

邮编:511300

联系人:田先生(CDMO业務(wù))

電(diàn)话:020-66266009

手机:19866138656

邮箱:tianhaigen@gzboji.com

联系人:林先生(孵化器业務(wù))

電(diàn)话:020-66266006

手机:13924307226

邮箱:lindingxing@gzboji.com





口服固體(tǐ)車(chē)间 Oral Solid Preparation Workshop

口服固體(tǐ)車(chē)间位于园區(qū)内10号楼,建筑面积5,376㎡,D级洁净區(qū)约890㎡。主要剂型有(yǒu)片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。除设有(yǒu)粉碎间、称量间、备料间、取样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包间等功能(néng)间外,还设立了原辅料、成品、内外包材、液體(tǐ)库、不合格品库、空胶囊库和取样间等,年可(kě)生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂。


主要生产设备

Main Equipment



中药前处理(lǐ)和提取車(chē)间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop

中药前处理(lǐ)和提取車(chē)间建筑面积共计2560㎡,其中D级洁净區(qū)约180㎡。主要设有(yǒu)药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分(fēn)装间等功能(néng)间,配备有(yǒu)现代化的中药净选、洗、切干燥、粉碎等药材前处理(lǐ)设备,中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备。建有(yǒu)符合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统,年可(kě)加工处理(lǐ)500T中药材。



化學(xué)原料药合成車(chē)间 API Workshop

化學(xué)原料药合成車(chē)间建筑面积共计2027㎡,一层生产小(xiǎo)分(fēn)子化學(xué)原料药、二层生产生物(wù)多(duō)肽合成药物(wù)、三层生产抗肿瘤原料药。原料药車(chē)间设计年产能(néng)10T。可(kě)以开展化學(xué)原料药中试、工艺验证、商(shāng)业化生产、MAH委托生产等,医药中间體(tǐ)和原料药生产规模5-30kg/批。


普通合成生产線(xiàn)主要生产设备

Main Equipment for General synthetic production line



多(duō)肽合成生产線(xiàn)主要生产设备

Main Equipment for polypeptide synthesis production line



质量分(fēn)析中心Quality Analysis Centre

博济科(kē)技园质量分(fēn)析中心位于园區(qū)内1号办公大楼七层,包括理(lǐ)化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照间、微生物(wù)限度检查间、稳定性考察室等,建筑面积為(wèi)1,368㎡,其中C级洁净區(qū)约為(wèi)32㎡,B级洁净區(qū)约為(wèi)16㎡。


质量分(fēn)析中心根据欧盟GMP理(lǐ)念建设,配备國(guó)际先进的分(fēn)析仪器设备,具备药品生产许可(kě)范围内所有(yǒu)理(lǐ)化、微生物(wù)及产品稳定性检验能(néng)力。



检测仪器Detection Instrument

科(kē)技园公司质量分(fēn)析中心精密仪器全部采用(yòng)國(guó)际一線(xiàn)品牌,确保了检验结果的精准性。




我们的标准

符合美國(guó)FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中國(guó)2010版GMP;

我们的使命

让中國(guó)人用(yòng)上良心药、放心药、安全、有(yǒu)效的优质优价药;

我们的愿景

2030年成為(wèi)中國(guó)一流的大健康产业园區(qū);

我们的理(lǐ)念

诚信、专业、团队、高效。



  • 電(diàn)话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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