博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
SMO
  • 业務(wù)介绍 业務(wù)介绍
    业務(wù)介绍
    Business Introduction
  • 服務(wù)内容 服務(wù)内容
    服務(wù)内容
    Service Content
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目经验 项目经验
    项目经验
    Project experience
上海砝码斯医药生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司，简称“砝码斯医药”，专注于创新(xīn)药物(wù)（械）研发提供临床研究中心管理(lǐ)服務(wù)（SMO）。公司业務(wù)跨越临床试研究全周期，在肿瘤、内分(fēn)泌、呼吸系统、风湿免疫、消化肝病、妇儿等领域具有(yǒu)丰富的临床试验经验。

砝码斯人笃信“质量就是生命”，以服務(wù)為(wèi)宗旨，以质量促发展，致力于搭建生物(wù)医药研发服務(wù)的高端平台，為(wèi)大众健康保驾护航！
我们的规模
  • 1100+

    覆盖临床试验科(kē)室

  • 300+

    覆盖临床试验机构

  • 350+

    团队规模

  • 50+

    覆盖城市

我们的优势：
  • 高效启动服務(wù)
    高效赋能(néng)启动前项目培训、中心可(kě)行性调研及评估、中心立项、伦理(lǐ)资料递交、研究中心合同起草(cǎo)递交及进度追踪，施行超前管控
  • 高质量精准推进项目入组
    设立有(yǒu)效激励机制，高效推动项目入组，实时更新(xīn)受试者数据库，精准匹配项目需求
  • 临床试验机构备案、医學(xué)事務(wù)支持服務(wù)
    全國(guó)唯一一家开设临床试验机构备案事務(wù)咨询及医學(xué)事務(wù)支持服務(wù)的SMO
  • 全面覆盖中國(guó)
    CRC覆盖中國(guó)省、市及重点區(qū)域且重要一、二線(xiàn)城市设立10多(duō)个办公室
  • 全方位的质量管理(lǐ)控制
    参照IS09001质量管理(lǐ)體(tǐ)系，设立SOP及相关规范并不断更新(xīn)完善，将完善的CAPA管理(lǐ)贯穿于临床研究全周期，保障研究质量
  • SSU管理(lǐ)
    SSU管理(lǐ)
    研究单位筛选及研究者推荐
    临床研究可(kě)行性调研
    临床研究立项支持
    临床研究伦理(lǐ)审查、备案支持
    临床研究合同支持
  • 受试者招募
    受试者招募
    基于项目需求制定招募计划
    通过以受试者病种為(wèi)队列精细数据，快速匹配项目需求
    依托医院端资源，设立重点Site受试者清单
  • 研究中心现场管理(lǐ)
    研究中心现场管理(lǐ)
    研究中心启动支持
    协调推动受试者预筛、筛选与入组
    受试者管理(lǐ)
    研究中心文(wén)件与源数据管理(lǐ)
    数据录入、审阅和质疑管理(lǐ)
    药物(wù)、生物(wù)样本管理(lǐ)
    协助安全性事件管理(lǐ)
    内部质控支持
    各类检查支持配合
    研究中心关闭支持
  • 恒瑞
  • 石药集团
  • 正大天晴
  • 君实生物(wù)
  • 康宁杰瑞
  • 荣昌生物(wù)
  • 先声药业
  • 济川药业
  • lifetech
  • 微创医疗
  • 华大基因
  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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