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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
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快讯!CDE公开征求《双特异性抗體(tǐ)类抗肿瘤药物(wù)临床研发技术指导原则》
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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核心团队
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项目经验
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BioTrial是BojiMed CRO的美國(guó)子公司。我们专注于美國(guó)以外的早期临床和患者研究。我们经验丰富的双语和双文(wén)化团队使我们能(néng)够在全球范围内提供全面的CRO服務(wù)。
BioTrial不仅提供CRO服務(wù),还利用(yòng)我们由300多(duō)家研究中心组成的广泛的临床研究中心网络联盟(CSNA),与全球各治疗领域的杰出专家合作,提供RCO(研究咨询组织)服務(wù)。
医學(xué)监测与安全
患者合格性
治疗培训
患者安全性监测
定期编码审查
数据监查委员会
安全计划制定和设计
不良事件报告
IND
项目管理(lǐ)
端到端项目管理(lǐ),包括:申办者沟通、研究协调、时间表、预算和培训
研究者会议
资源管理(lǐ)
供应商(shāng)管理(lǐ)
研究者经费管理(lǐ)
试验主文(wén)件
患者登记
现场监控和管理(lǐ)
监查计划制定
研究中心培训
研究中心管理(lǐ)
受试者入组
研究中心沟通
问题管理(lǐ)和上报支持中期监查访视
患者合格性确认和验证
不良事件监测
研究启动
可(kě)行性评估
研究者标识
研究中心资格访视
监管支持和审查
预算谈判
合同谈判与支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 总裁
详细介绍 >
Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學(xué)医學(xué)博士,天津中医药大學(xué)博士后。广东省优秀企业家,广州市天河區(qū)创新(xīn)领军人才,中國(guó)人民(mín)政冶协商(shāng)会议第八届广州市天河區(qū)委员会委员,多(duō)项國(guó)家、省、市级重大科(kē)技专项负责人,拥有(yǒu)发明专利多(duō)项,20 余年临床试验和CRO管理(lǐ)经验。
张胜军Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
详细介绍 >
张博士拥有(yǒu)超过30年的临床和基础研究经验,包括斯坦福大學(xué)、美國(guó)國(guó)立卫生研究院(NIH)和约翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University)等知名机构。
Gerald L. Klein
MD CMO
详细介绍 >
Klein博士是SMO、CRO、医學(xué)写作公司、分(fēn)析实验室、GI Biotherapeutics公司和医生咨询公司的创始人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
详细介绍 >
Linda Myers博士是一位备受尊敬的全球人力资源主管、顾问和教练,其广泛的商(shāng)业视角来自于对初创企业和复杂的多(duō)國(guó)/全球公司的不同贡献。
一项评价药物(wù)治疗预防阿片类药物(wù)依赖者HIV感染和死亡的III期随机对照试验
美國(guó) I 期健康志(zhì)愿者项目
美國(guó)4家研究中心的I期肿瘤项目
一项在美國(guó)进行的I期代偿性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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電(diàn)话:
020-38473208
地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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