博济医药向國(guó)内外客户提供全方位和高覆盖范围的第三方稽查服務(wù)，包括但不限于：
临床试验现场稽查
•涵盖I期-IV期，以及上市后再评价的临床试验
•包括药物(wù)、医疗器械，诊断试剂、生物(wù)等效性、药物(wù)代謝(xiè)动力學(xué)临床试验等方面
•PK， BE等试验的生物(wù)样本管理(lǐ)和检测
药物(wù)临床试验机构评估
•临床试验机构质量管理(lǐ)體(tǐ)系评估
•临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实施能(néng)力评估
供应商(shāng)稽查
•例如，中心实验室、药物(wù)物(wù)流供应商(shāng)、IWRS/IVRS，EDC， 数据统计机构，CRO， SMO等。
•包括供应商(shāng)资质稽查，合规性稽查等。
國(guó)外药品监督管理(lǐ)部门/NMPA视察、核查前稽查
研究文(wén)档（TMF）稽查
数据管理(lǐ)和统计的稽查
公司成立以来，已為(wèi)近三百家客户提供药學(xué)研究、药物(wù)學(xué)研究、毒理(lǐ)學(xué)研究等技术服務(wù)。 
专业资深的稽查团队
•副总经理(lǐ)孟莉丽為(wèi)國(guó)内知名临床试验质量管理(lǐ)专家，负责稽查团队和稽查技术服務(wù)的管理(lǐ)，曾担任NMPA（原CFDA）检查员培训班讲师，曾作為(wèi)國(guó)内某稽查公司的创始人和CEO，常年在國(guó)内各种學(xué)术会议的讲者，准确把握临床试验稽查要点和趋势。
•稽查员团队平均具有(yǒu)8年行业经验以上，最高具有(yǒu)19年临床试验领域的管理(lǐ)经验和稽查经验，阅历丰富。
•拥有(yǒu)临床试验各领域的稽查顾问团队，专项特殊领域的稽查服務(wù)有(yǒu)坚实的技术保障。
丰富的稽查实践
•建立临床试验稽查数据和质量问题数据库，定期分(fēn)析质量问题趋势，有(yǒu)效监控和掌握风险信号，為(wèi)稽查活动提供大数据支持和导向性指引。
•累计稽查400多(duō)次，稽查实战经验丰富，稽查评估的针对性和专业性更强。
专业的稽查技术服務(wù)
•具备完整稽查服務(wù)流程和专业技术服務(wù)，充分(fēn)保证稽查的系统性和专业性，客户满意度高，同时有(yǒu)助于维护申办者的品牌形象。
•稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常规问题的发现，善于挖掘系统性问题和深层次的隐藏问题。
•稽查发现撰写不浮于问题表象，而是通过稽查依据、客观问题、稽查证据及负面影响，系统而全面深入的描述稽查发现。
•总结和系统分(fēn)析稽查中发现的关键问题和有(yǒu)待提升方面，提出切实有(yǒu)效的质量系统化改进建议和行动方案，帮助企业借鉴外部的经验，突破企业内部的固定思维模式，优化和完善自有(yǒu)體(tǐ)系。
