1、负责临床试验项目医學(xué)部立项及内部讨论；
2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路，包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药學(xué)部等；
3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持；
4、主持协调会、专家咨询会，按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料，演示PPT，听取并确认协调会专家意见，并据此安排修订方案及相关资料；
5、审核并确定伦理(lǐ)会意见，妥善安排伦理(lǐ)资料修订；
6、项目实施过程中，就研究者、项目经理(lǐ)（监查员）提出的技术问题给出主导意见；
7、参与统计分(fēn)析计划的制定、统计部统计报告审核，指导总结报告撰写及修订；
8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答(dá)疑，指导医學(xué)经理(lǐ)完成正式答(dá)疑或回复函；
9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议；
10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
1、临床医學(xué)专业，包括中医、西医、中西医结合专业等；
2、医學(xué)博士，临床试验医學(xué)工作经验特别丰富的硕士也可(kě)以；
3、3年以上CRO行业医學(xué)或临床研究管理(lǐ)工作经验，熟悉临床试验的相关法规，有(yǒu)临床医生从业经验优先；
4、熟练运用(yòng)office软件，至少掌握一门外语（英语、日语、德语、法语均可(kě)）；
5、思路清晰，具有(yǒu)良好的语言及文(wén)字表达能(néng)力及沟通能(néng)力，爱岗敬业、团结协作。
如您有(yǒu)投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件标题和简历文(wén)件名注明“姓名+应聘职位名称+期望工作地点”。
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