博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
关于博济
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汉佛莱医药顾问有(yǒu)限公司（HPC）成立于2004年，总部位于美國(guó)马里兰州，在北京和南京有(yǒu)分(fēn)公司。公司专注FDA注册和咨询服務(wù)，提供项目评估、申报资料撰写、资料润色、eCTD、与FDA沟通、海外临床试验和项目管理(lǐ)等系列服務(wù)。目前已為(wèi)國(guó)内近百家医药企业提供服務(wù)。公司成功项目经验有(yǒu)Car-T、溶瘤病毒、微生物(wù)药、抗體(tǐ)药、ADC、Car-NK、溶瘤细菌、多(duō)肽、植物(wù)药、化學(xué)药、协助并購(gòu)等。

2017年，國(guó)际医药注册咨询服務(wù)领域的领军型企业美國(guó)汉佛莱医药顾问有(yǒu)限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成為(wèi)博济医药的子公司，汉佛莱的加盟大大增强了博济國(guó)际医药注册的能(néng)力，在新(xīn)药研发CRO领域，使博济医药成為(wèi)國(guó)内外最专业的能(néng)够提供中美双报（NMPA、FDA同时申报）的CRO公司，是博济医药提供“全方位、一站式新(xīn)药研发CRO服務(wù)”业務(wù)链的延伸。
2021年数据
  • 100%

    实现客户既定目标的成功率

  • 326次

    提交年度报告、DSUR报告，eCTD等

  • 30次

    PIND会议约

  • 数十次

    IND申报

我们的优势：
  • 专业高效的服務(wù)
    拥有(yǒu)國(guó)内最大的海外(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美國(guó)医药商(shāng)业咨询团队，在中國(guó)和美國(guó)均设立办公室，能(néng)与國(guó)内外客户保持24/7小(xiǎo)时的联系。
  • 资深专业团队
    汉佛莱团队成员来自FDA和知名跨國(guó)药企，具有(yǒu)临床、临床前、CMC和项目管理(lǐ)的实践经验；拥有(yǒu)完整的独立顾问数据库，这些外部顾问多(duō)数是FDA的前官员。
  • 海外同步支持
    汉佛莱是國(guó)内第一家实现FDA電(diàn)子申报的海外专业顾问公司语言转换能(néng)力：有(yǒu)以英文(wén)為(wèi)母语人员组成的支持部门，保证英文(wén)文(wén)件的准确优美。
  • 经验丰富
    汉佛莱具有(yǒu)為(wèi)美、中、日、意公司向FDA注册申报的经验。

 

1.专业全面: 同时拥有(yǒu)國(guó)内最大的海外(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美國(guó)医药商(shāng)业咨询团队

 

2.团队精干：团队成员来自FDA和知名跨國(guó)药企，具有(yǒu)临床、临床前、CMC和项目管理(lǐ)的实践经验

 

3.完善：拥有(yǒu)完整的独立顾问数据库，这些外部顾问多(duō)数是FDA的前官员

 

4.前瞻性强：國(guó)内第一家实现FDA電(diàn)子申报的海外专业顾问公司

 

5.沟通及时：在中國(guó)和美國(guó)均设立办公室，能(néng)与國(guó)内外客户保持24/7小(xiǎo)时的联系

 

6.影响力广：拥有(yǒu)过万订户的《药闻药事》微信订阅号

 

 

7.语言转换能(néng)力：有(yǒu)以英文(wén)為(wèi)母语人员组成的支持部门，保证英文(wén)文(wén)件的准确优美

 

8.经验丰富：具有(yǒu)為(wèi)美、中、日、意公司向FDA注册申报的经验

 

 

 

 

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  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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