上市后再评价业務(wù)由博济医药专业的商(shāng)務(wù)策划团队和专门的临床执行团队负责，其具备丰富的临床实践经验丰富的临床实践经验，是您上市后再评价业務(wù)的最佳合作伙伴！我司承接的每个项目，都会充分(fēn)、全面、深入考虑项目特点和要求，与顶级专家携手进行顶层设计，并组织专业团队加以实施，确保您的项目目标的实现，与您共同打造重磅炸弹产品。
1、上市后再评价的含义
药品上市后再评价是指根据医药學(xué)的最新(xīn)學(xué)术水平,从药理(lǐ)學(xué)、药剂學(xué)、临床医學(xué)、药物(wù)流行病學(xué)、药物(wù)经济學(xué)及药物(wù)政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用(yòng)药方案、稳定性及费用(yòng)等是否符合安全、有(yǒu)效、经济的合理(lǐ)用(yòng)药原则做出科(kē)學(xué)评价和估计。
2、上市后再评价的目的
药物(wù)上市后再评价是药品研究的一个重要环节，是确保用(yòng)药安全、有(yǒu)效的手段，也是对新(xīn)药评价的扩大及延伸。通过系统、规范、严谨的上市后再评价达到以下目的：
企业可(kě)以全面获得药品上市后的有(yǒu)效性和安全性信息；
评价上市后药品的利益和风险，為(wèi)药品的最佳使用(yòng)提供科(kē)學(xué)依据；
為(wèi)政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科(kē)學(xué)的技术依据等。
3、上市后再评价项目的类型
1)再注册Ⅳ期临床试验
2)中药注射剂上市后再评价
3)循证医學(xué)研究
4)中药保护临床试验
5)药物(wù)经济學(xué)评价
6)真实世界研究
4、上市后再评价中常用(yòng)的研究方法
公司成立以来，已為(wèi)近三百家客户提供药學(xué)研究、药物(wù)學(xué)研究、毒理(lǐ)學(xué)研究等技术服務(wù)。
出于对合作伙伴的信息保密，本公司只选择性的公布部分(fēn)已完成项目：
1.治疗脑脑梗塞的中药5类新(xīn)药银杏内酯注射液Ⅳ期临床试验（四川）；
2.注射用(yòng)血塞通上市后主动监测（黑龙江）；
3.舒血宁注射液上市后主动监测（河北）；
4.马来酸桂哌齐特注射液上市后真实世界研究（18000例）（北京）；
5.治疗感染的化药1类新(xīn)药注射用(yòng)头孢他(tā)啶他(tā)唑巴坦（5：1）Ⅳ期开放大型循证医學(xué)研究（海南）；
6.治疗糖尿病中药消渴丸大型循证医學(xué)研究（國(guó)家“863”课题，广药集团中一药业）；
7.治疗脑中风的中药银丹心脑通胶囊上市后大型循证医學(xué)研究（贵州）；
8.治疗脑中风的中药银丹心脑通胶囊治疗脑梗死伴血脂异常随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多(duō)中心临床试验（贵州）；
9.治疗急性胰腺炎的注射用(yòng)乌司他(tā)丁大型循证医學(xué)研究（广东）；
10.治疗烧伤休克的注射用(yòng)乌司他(tā)丁上市后再评价（广东）；
11.治疗滑膜炎的滑膜炎颗粒上市后安全性和有(yǒu)效性再评价（河北）；
12.治疗高血压的化药拉西地平上市后安全性再评价（黑龙江）；
13.阿德福韦酯胶囊上市后安全性再评价（江苏）；
14.肿瘤辅助治疗中药三味化瘀胶囊Ⅳ期临床试验（兰州）；
15.治疗功能(néng)性消化不良的中药枳术宽中胶囊上市后再评价（山(shān)西）；
16.增健口服液上市后再评价（广东）；
17.中药健脾生血片用(yòng)于缺铁性贫血的上市后再评价（湖(hú)北）；
18.阿德福韦酯胶囊上市后安全性再评价（福建）；
19.治疗感染的化药1类新(xīn)药注射用(yòng)头孢他(tā)啶他(tā)唑巴坦（3：1）Ⅳ期大开放型循证医學(xué)研究（重庆）；
20.治疗脑血管疾病的注射用(yòng)曲克芦丁脑蛋白水解物(wù)上市后再评价（北京）。
21.灵芝皇胶囊上市后再评价（广东）；
22.无限极钙片上市后再评价（广东）；
23.注射用(yòng)头孢他(tā)啶他(tā)唑巴坦（3：1）随机对照Ⅳ期临床研究（重庆）；
24.注射用(yòng)头孢他(tā)啶他(tā)唑巴坦（5：1）随机对照Ⅳ期临床研究（海南）；
25.治疗肩周炎的祖师麻片（山(shān)东）；
26.治疗冠心病的中药毛冬青胶囊（广东）；
27.治疗风湿的中药伸筋活络丸（河南）；
28.治疗妇科(kē)炎症的金刚藤糖浆（湖(hú)南）；
29.治疗胃溃疡的复方陈香胃片（广东）；
30.治疗急性肠胃炎的枫蓼肠胃康片（广东）；
31.治疗感冒的解热消炎胶囊（广东）；
32.治疗小(xiǎo)儿感冒的小(xiǎo)儿热速清糖浆（河南）；
33.治疗冠心病的中药心舒宝片（福建）；
34.治疗月经不调的中药调经健胃丸（河南）；
35.治疗头癣、手癣的消炎癣湿药膏（广东）；
36.治疗呼吸道感染和肠炎的苦木(mù)注射液（广东）；
37.治疗湿疹的克痒敏醑（皮宝）；
38.治疗感冒的感冒清热软胶囊（河北）；
39.治疗支气管炎的咳特灵颗粒（广东）；
40.治疗贫血的气血双补丸（山(shān)东）；
41.治疗感冒的柴黄冲剂（河南）；
42.治疗骨折的骨仙片（广东）；
43.治疗视网膜中央静脉阻塞症丹红化淤口服液（广东）；
44.治疗胃溃疡的草(cǎo)香胃康胶囊（广西）；
45.治疗小(xiǎo)儿腹泻的小(xiǎo)儿肠胃康颗粒（浙江）；
46.治疗软组织损伤的三七血伤宁胶囊（广西）；
47.治疗肿瘤的鹤蟾片（广东）；
48.治疗风湿骨关节炎的肿痛安胶囊（河北）；
49.治疗冠心病心绞痛的冠心丹参胶囊（广东）；
50.治疗缺血性中风急性期和恢复期的脑脉泰胶囊（广西）；
51.治疗感冒的人参败毒胶囊（广东）；
52.治疗贫血的气血双补丸（河北）；
53.治疗高血脂的益脂平胶囊（广东）；
54.治疗冠心病心绞痛的乐脉丸（广东）；
55.治疗感冒、晕車(chē)的二天油（广东）；
56.治疗呼吸道感染的复方蒲芩片（黑龙江）；
57.治疗神经官能(néng)症的柏子养心片（黑龙江）；
58.治疗上呼吸道感染的众生片（湖(hú)北）；
59.热淋清颗粒（单纯、复杂性尿路感染）开放性Ⅳ期临床研究（贵州）；
60.热淋清颗粒”治疗急性单纯性尿路感染随机对照临床试验。
