评价中心占地面积5000余平方米，配备有(yǒu)國(guó)际先进的全套仪器设备；中心设有(yǒu)毒理(lǐ)部、分(fēn)析部、临检病理(lǐ)部、质量保证部、实验动物(wù)部等八个部以及实验动物(wù)伦理(lǐ)、职业健康与安全两个委员会；现有(yǒu)研发人员50余名，专业背景涵盖医學(xué)、药學(xué)、药理(lǐ)學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)、生物(wù)學(xué)、遗传學(xué)、病理(lǐ)學(xué)、临床检验、兽医學(xué)、机電(diàn)工程、档案學(xué)、计算机等學(xué)科(kē)；核心研发人员均有(yǒu)五年以上GLP从业经验；另外，中心聘请了多(duō)名NMPA（原CFDA）新(xīn)药审评专家、美國(guó)FDA新(xīn)药审评专家為(wèi)學(xué)术顾问。

 服務(wù)内容  

1、单次给药毒性试验（啮齿、非啮齿类单次给药毒性试验）

包括半数致死量试验（LD50）,最大耐受量试验等

2、重复给药毒性试验（啮齿、非啮齿类重复给药毒性试验）

① 经口重复给药毒性试验

② 静脉注射（滴注）重复给药毒性试验

③ 经皮重复给药毒性试验

④ 其他(tā)给药途径重复给药毒性试验（吸入给药、皮下注射、腹腔植入等）

3、安全性药理(lǐ)试验（一般药理(lǐ)实验）

1）核心组合试验

① 受试物(wù)对麻醉动物(wù)心血管系统、呼吸系统的影响试验

② 受试物(wù)对小(xiǎo)鼠自发活动的影响试验

③ 受试物(wù)对小(xiǎo)鼠机體(tǐ)协调能(néng)力的影响试验

④ 受试物(wù)对戊巴比妥钠诱导的小(xiǎo)鼠睡眠试验的影响试验

2）追加试验

① 受试物(wù)对中枢神经系统追加试验（學(xué)习记忆、惊厥、脊髓反射等试验）

② 受试物(wù)对心血管系统追加试验（血压、心脏等试验）

③ 受试物(wù)对呼吸系统追加试验（潮气量、肺阻力、肺顺应性等）

3）补充试验

① 受试物(wù)对消化系统补充试验（胃肠动力和胃肠功能(néng)试验、胆汁排泄试验、在體(tǐ)离體(tǐ)肠管试验等）

② 受试物(wù)对泌尿系统补充试验（尿成份，肾小(xiǎo)管排泄、肾小(xiǎo)球滤过率等）

③ 受试物(wù)对自主神经系统补充试验（对妊娠子宫、非妊娠子宫收缩的影响等）

4、遗传毒性试验

① 哺乳动物(wù)體(tǐ)内微核试验

② 體(tǐ)外哺乳动物(wù)细胞染色體(tǐ)畸变试验

③ 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）

5、生殖毒性试验

      ① 第Ⅰ阶段试验——生育力与早期胚胎发育毒性试验

      ② 第Ⅱ阶段试验——胚體(tǐ)-胎體(tǐ)毒性试验(致畸试验）

      ③ 第Ⅲ阶段试验——出生前后发育毒性试验（围产期毒性试验）

6、药物(wù)毒代动力學(xué)试验

① 单次给药毒性试验的毒代动力學(xué)试验研究

② 重复给药毒性试验的毒代动力學(xué)试验研究

③ 生殖毒性试验的毒代动力學(xué)试验研究

④ 遗传毒性试验的毒代动力學(xué)试验研究

7、局部毒性试验

开展注射液、皮肤用(yòng)药、滴眼液、滴耳液、吸入制剂、黏膜给药（喷鼻、含片、栓剂）等制剂的局部毒性试验。

8、免疫毒性(过敏性、光变态反应)和/或免疫原性试验

① 豚鼠主动全身过敏试验（ASA）

② 大鼠、豚鼠被动全身过敏试验（PCA）

③ 豚鼠Buehler皮肤过敏试验（BT）

④ 豚鼠最大化试验（GMPT）

⑤ 主动皮肤过敏试验（ACA）

⑥ 皮肤光过敏反应试验

⑦ 小(xiǎo)鼠局部淋巴结试验

⑧ 脾淋巴细胞转化试验

⑨ 根据受试物(wù)特点选用(yòng)其他(tā)相关试验





监控室	SPF级动物(wù)房走廊	解剖实验室一角	功能(néng)实验室	评价中心办公區(qū)域走廊