博济医药药物(wù)评价中心(以下简称“中心”)是公司為(wèi)创新(xīn)药物(wù)有(yǒu)效性和安全性研究着力打造的技术服務(wù)平台,非临床安全性实验室已经通过國(guó)家GLP认证,取得药物(wù)GLP认证批件。本中心现有(yǒu)约6000平方米动物(wù)实验室和辅助设施,包括动物(wù)试验设施3000多(duō)平方米,功能(néng)实验室、办公區(qū)和辅助區(qū)约2000多(duō)平方米;可(kě)同时开展10个以上创新(xīn)药的非临床评价工作。配有(yǒu)近3000万的國(guó)内外先进仪器,包括生理(lǐ)信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理(lǐ)记录仪、动物(wù)彩超、多(duō)普勒激光血流仪、血氧分(fēn)析仪、三激光流式细胞仪、肺功能(néng)检测仪、全自动生化仪、血细胞分(fēn)析仪(三分(fēn)类和五分(fēn)类各一台)、两套病理(lǐ)检查设备、三台LC-MS/MS等。可(kě)满足中药、化药、生物(wù)制品和部分(fēn)医疗器械的药效學(xué)、药代动力學(xué)和安全性评价试验。
中心设有(yǒu)药理(lǐ)部、毒理(lǐ)部、质量保证部、实验动物(wù)部、实验动物(wù)伦理(lǐ)委员会等八个部和两个委员会,药理(lǐ)學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)、动物(wù)医學(xué)等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上學(xué)位)近50%。评价中心拥有(yǒu)完善的质量保证體(tǐ)系,强大的研究团队,在化學(xué)药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物(wù)非临床安全性评价(含预试)、药代动力學(xué)研究等均有(yǒu)较丰富的研究经验。
实验动物(wù)使用(yòng)许可(kě)证 | |
药物(wù)GLP认证批件 | 药代检测能(néng)力认证书 |