博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
业務(wù)介绍

 

博济医药药物(wù)评价中心(以下简称“中心”)是公司為(wèi)创新(xīn)药物(wù)有(yǒu)效性和安全性研究着力打造的技术服務(wù)平台,非临床安全性实验室已经通过國(guó)家GLP认证,取得药物(wù)GLP认证批件本中心现有(yǒu)约6000平方米动物(wù)实验室和辅助设施,包括动物(wù)试验设施3000多(duō)平方米,功能(néng)实验室、办公區(qū)和辅助區(qū)约2000多(duō)平方米;可(kě)同时开展10个以上创新(xīn)药的非临床评价工作配有(yǒu)近3000万的國(guó)内外先进仪器,包括生理(lǐ)信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理(lǐ)记录仪、动物(wù)彩超、多(duō)普勒激光血流仪、血氧分(fēn)析仪、三激光流式细胞仪、肺功能(néng)检测仪、全自动生化仪、血细胞分(fēn)析仪(三分(fēn)类和五分(fēn)类各一台)、两套病理(lǐ)检查设备、三台LC-MS/MS等。可(kě)满足中药、化药、生物(wù)制品和部分(fēn)医疗器械的药效學(xué)、药代动力學(xué)和安全性评价试验。

 

中心设有(yǒu)药理(lǐ)部、毒理(lǐ)部、质量保证部、实验动物(wù)部、实验动物(wù)伦理(lǐ)委员会等八个部和两个委员会,药理(lǐ)學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)、动物(wù)医學(xué)等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上學(xué)位)近50%。评价中心拥有(yǒu)完善的质量保证體(tǐ)系,强大的研究团队,在化學(xué)药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物(wù)非临床安全性评价(含预试)、药代动力學(xué)研究等均有(yǒu)较丰富的研究经验。

 


 

实验动物(wù)使用(yòng)许可(kě)证
药物(wù)GLP认证批件 药代检测能(néng)力认证书





  • 電(diàn)话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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