博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
超43款新(xīn)药获批！一季度中美新(xīn)药获批盘点！
作者： 时间：2023-04-10 来源：
随着4月份的到来，2023年第一季度也就此宣告结束。


据统计，第一季度FDA（CDER）共批准了13款新(xīn)分(fēn)子实體(tǐ)（NME）药物(wù)。在这些获批的新(xīn)药中，癌症和免疫性疾病适应症占据了较大比重。而國(guó)家药监局第一季度批准了30多(duō)款新(xīn)药（包括新(xīn)适应症，不含生物(wù)类似药、中药和疫苗）。在这些获批的新(xīn)药中，以肿瘤适应症最多(duō)，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多(duō)款新(xīn)药為(wèi)首次在中國(guó)获批，包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂及两款抗體(tǐ)偶联药物(wù)（ADC）。














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