博济医药药物(wù)评价中心（以下简称“中心”）是公司為(wèi)创新(xīn)药物(wù)有(yǒu)效性和安全性研究着力打造的技术服務(wù)平台，非临床安全性实验室已经通过國(guó)家GLP认证，取得药物(wù)GLP认证批件。本中心现有(yǒu)约6000平方米动物(wù)实验室和辅助设施，包括动物(wù)试验设施3000多(duō)平方米，功能(néng)实验室、办公區(qū)和辅助區(qū)约2000多(duō)平方米；可(kě)同时开展10个以上创新(xīn)药的非临床评价工作。配有(yǒu)近3000万的國(guó)内外先进仪器，包括全自动生化仪、血细胞分(fēn)析仪（三分(fēn)类和五分(fēn)类各一台）、生理(lǐ)信号遥测系统、血氧分(fēn)析仪、肺功能(néng)检测仪、大小(xiǎo)动物(wù)吸入设备、三激光流式细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分(fēn)辨质谱、十六导生理(lǐ)记录仪、动物(wù)彩超、多(duō)普勒激光血流仪等。可(kě)满足中药、化药、生物(wù)药和部分(fēn)医疗器械的药效學(xué)、药代动力學(xué)和安全性评价试验。

       中心设有(yǒu)药理(lǐ)部、药代与分(fēn)析部、毒理(lǐ)部、临检病理(lǐ)部、质量保证部、实验动物(wù)部、综合管理(lǐ)部、实验动物(wù)管理(lǐ)和使用(yòng)委员会、培训考核委员会、职业健康与安全委员会等七个部和三个委员会。中心现有(yǒu)员工超过100人，药理(lǐ)學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)、药物(wù)分(fēn)析學(xué)、动物(wù)医學(xué)等各类专业技术人才齐备，其中中高级人员(含硕士以上學(xué)位)占比近50%。评价中心拥有(yǒu)完善的质量保证體(tǐ)系，强大的研究团队，在化药、中药、生物(wù)药和医疗器械的药效研究、药代动力學(xué)研究、药物(wù)非临床安全性评价研究等方面均有(yǒu)丰富的研究经验，可(kě)以為(wèi)新(xīn)药研发企业提供全方位的非临床研究CRO服務(wù)，助力新(xīn)药研发企业完成中國(guó)和美國(guó)IND申报。

 

 

	实验动物(wù)使用(yòng)许可(kě)证
药物(wù)GLP认证批件	AAALAC证书