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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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QYL胶囊
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【规格剂型】每粒装0.38g,胶囊剂
【功能(néng)主治】清热解毒、清咽利喉、消肿止痛之功能(néng);用(yòng)于肺热充咽,咽疾喉疫,咽喉肿痛,失音声哑;急慢性咽炎、扁桃腺炎、喉炎见上述证侯者。
【项目进展】已完成Ⅱ期临床试验,开展Ⅲ期临床研究中,2023年中完成并上报CDE。
【产品优势】
处方源于蒙医经验方、结合临床实践经验、循药物(wù)功效而配伍组方的复方制剂。具有(yǒu)三效(高效、速效、長(cháng)效),三小(xiǎo)(剂量小(xiǎo)、毒性小(xiǎo)、副作用(yòng)小(xiǎo)),五方便(服用(yòng)方便、携带方便、贮藏方便、生产方便、运输方便)等特点,满足临床医疗需求。
TSQ颗粒
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【处方组成】山(shān)茱萸、地黄、白花(huā)蛇舌草(cǎo)等6味药组成。
【用(yòng)法用(yòng)量】2袋/次,一日2次,疗程8周。
【功能(néng)主治】早期糖尿病肾病-肾阴亏虚、瘀浊互结证。
【项目进展】已完成Ⅱ期临床试验,开展Ⅲ期临床研究中。
【产品优势】
(1)本方药源丰富、成本低,无贵重稀有(yǒu)奇缺品,药品无毒副作用(yòng),具有(yǒu)优廉,安全特点。
(2)防治一體(tǐ)。控制血糖与活血化瘀,是治疗和预防糖尿病并发症的良好措施。解决糖尿病肾病長(cháng)期处于外围性治疗的状况,补充糖尿病肾病既往没有(yǒu)针对性治疗药物(wù)的空缺。
(3)药效學(xué)试验、二期临床、三期临床治疗疗效明确,中医证候总有(yǒu)效率高于对照药,不良反应较少,值得临床推广使用(yòng)。
ZX胶囊
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【处方组成】白芷、白附子、细辛等6味药组成。
【功能(néng)主治】具有(yǒu)祛风化痰、活血通络、解痉止痛功效。用(yòng)于风痰瘀阻型偏头风(原发性三叉神经痛风痰型)。
【项目进展】早期已完成Ⅲ期临床,需重新(xīn)开展Ⅲ期临床试验。
【产品优势】
(1)50余年临床经验方,國(guó)家重点科(kē)技攻关项目。
(2)院内制剂,疗效显著,服用(yòng)方便,安全有(yǒu)效,价格低廉。
(3)常用(yòng)化药只能(néng)暂缓疼痛,过量服用(yòng)易造成不良反应;目前针对治疗三叉神经痛的中成药还未上市,该药市场前景广阔。
HFT片
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【处方组成】五指毛桃,灵芝,蛤蚧,平贝母和甘草(cǎo)5味药组成。
【功能(néng)主治】健脾益气,化痰止咳,补肾平喘。用(yòng)于肺肾两虚,虚劳久咳,痰多(duō)色白,咳喘胸痞,纳少乏力。适用(yòng)于慢性阻塞性肺病缓解期治疗。
【项目进展】完成Ⅱ期试验,即将开展Ⅲ期临床。
【产品优势】
(1)安全性高,毒副性小(xiǎo)
本方的五味药材组成均為(wèi)治疗慢性阻塞性肺病的可(kě)靠临床疗法并且副作用(yòng)小(xiǎo)的中药材。方中并不含有(yǒu)毒剧药材,因此本方较目前市场流行的产品具有(yǒu)更安全、副作用(yòng)更小(xiǎo)的特点。
(2)质量可(kě)控,疗效确切
本产品处方是中医泰斗邓铁涛教授临床用(yòng)于治疗慢阻肺的常用(yòng)方。组成的药材所含的化學(xué)指标成分(fēn)明确,能(néng)够以指标性化學(xué)成分(fēn)进行复方制剂的质量控制,使药材的药理(lǐ)活性能(néng)够得到合理(lǐ)的保留,同时可(kě)建立较為(wèi)全面的产品内在质量控制體(tǐ)系和质量标准,使产品质量可(kě)控。
(3)标本兼治,具有(yǒu)广阔市场前景
目前市场上所有(yǒu)治疗慢阻肺的药物(wù)都不能(néng)逆转疾病进展,只能(néng)改善症状和减少并发症、控制病程。本方一则补益脾肺肾治其本,二则化痰顺气治其标,标本兼顾,以治本為(wèi)主,达到补虚平喘之效。
JWX口服液
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【处方组成】香薷、蚕沙、厚朴等6味药组成。
【用(yòng)法用(yòng)量】20ml/次,一天3次。3天為(wèi)一疗程。
【功能(néng)主治】外感风寒、内伤湿浊所致的感冒,症见恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染见上述证候者。
【项目进展】完成Ⅱ期试验,准备开展Ⅲ期临床。
【专利】申请发明专利2项,已授权1项,1项待实审。
【产品优势】
(1)该方作為(wèi)汤剂在临床上探索应用(yòng)多(duō)年,经过了临床应用(yòng)验证,结果该处方治疗外感风寒、内伤湿浊型感冒疗效满意,无不良反应;因其疗效较佳,尤其是对恶心呕吐、腹胀、腹痛、泄泻等症的治疗,效果突出,得到广大医生及患者的认可(kě)。对感冒发热的退烧作用(yòng)具有(yǒu)特殊良效。
(2)曾被列為(wèi)省中医药管理(lǐ)局基金重点项目及省科(kē)技厅基金项目。
(3)对标藿香正气口服液,市场前景广阔。
HLT片
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【注册分(fēn)类】中药1.1类
【处方组成】川芎、银杏叶、山(shān)楂3味药组成。
【功能(néng)主治】化痰通络,行气止痛。用(yòng)于脉络瘀阻所致头痛,眩晕眼花(huā),心烦易怒,失眠多(duō)梦,慢性脑供血不足、脑动脉硬化及缺血性脑中风。
【项目进展】完成所有(yǒu)临床前研究工作,已获临床批件,在开展Ⅱ期临床试验中。
【产品优势】
现有(yǒu)國(guó)家标准的治疗脑血管疾病的药物(wù)均能(néng)针对脑血管疾病的某一病机发挥治疗作用(yòng),故均能(néng)取得一定的疗效。本方以传统中医药理(lǐ)论為(wèi)指导精心组方而成,同时吸收了现代西學(xué)的最近研究进展,精心配伍而成,不但所选药物(wù)切合脑血管疾病的中医病机,对脑血管疾病病理(lǐ)生理(lǐ)改变也有(yǒu)很(hěn)强的针对性,在脑血管系统方面具有(yǒu)很(hěn)大的临床价值。
【市场优势】
目前市场上治疗脑血管疾病的药物(wù)较多(duō),但随着血管疾病发病率的急剧升高,现有(yǒu)药物(wù)已不能(néng)完全满足医疗实践的需要,治疗脑血管疾病的药物(wù)亟待开发与上市。
ZFK胶囊
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【注册分(fēn)类】中药1.2类
【有(yǒu)效成分(fēn)】中药提取物(wù)
【功能(néng)主治】中老年白内障疾病
【项目进展】2022年底申报IND
【产品优势】
疗效明确,作用(yòng)机制广泛。
原料廉价易得,制备工艺简单。
安全无毒,适合長(cháng)期用(yòng)药。
【市场优势】
手术治疗是目前白内障唯一有(yǒu)效的治疗手段,但常会出现以后发性白内障為(wèi)主的并发症。
白内障治疗药物(wù)开发目前还处于初级阶段,没有(yǒu)同类研发产品。开发疗效明确的白内障治疗药物(wù)具有(yǒu)重大的临床价值和市场潜力。
本产品在國(guó)内外抗白内障药物(wù)研发上具有(yǒu)较大优势,具有(yǒu)多(duō)活性成分(fēn)-多(duō)靶点-多(duō)机制协同作用(yòng)的特点,降低長(cháng)期用(yòng)药耐药的风险,保证疗效。
HYA粉针
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【注册分(fēn)类】中药1.2类
【有(yǒu)效成分(fēn)】中药提取物(wù)
【功能(néng)主治】缺血性脑梗塞亚急性期的治疗
【项目进展】正在开展临床前研究,已完成大部分(fēn)临床前研究内容。
【项目优势及发展前景】
1.剂型设计依据充分(fēn)
2.瞄准高标准,适应新(xīn)要求:有(yǒu)效成分(fēn)含量在98%以上
3.已获相关专利,很(hěn)可(kě)能(néng)成為(wèi)独家产品
4.适应症广,心脑同治
5.结构明确,纯度更高
6.疗效明确,认可(kě)度高,市场基础好
CRN粉针
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【注册分(fēn)类】中药1.2类
【有(yǒu)效成分(fēn)】中药提取物(wù)
【功能(néng)主治】心力衰竭
【项目进展】中试放大研究
【产品优势】
适应范围更广
有(yǒu)效性更好
不良反应更弱
风湿外用(yòng)制剂
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【注册分(fēn)类】中药2.1类
【有(yǒu)效成分(fēn)】中药提取物(wù)
【功能(néng)主治】活血通络,除痹止痛。用(yòng)于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐(zuò)骨神经痛。
【项目进展】完成小(xiǎo)试研究。
【产品优势】
专利限制少
抗风湿外用(yòng)制剂市场空缺大
不良反应发生率低,安全性好,副作用(yòng)低
药材成本低,利润回报率高
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