博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
服務(wù)内容
  • 数据管理(lǐ)
    数据管理(lǐ)
    纸质和電(diàn)子数据采集与管理(lǐ)
    CRF/eCRF设计
    数据库建立和维护
    数据录入
    数据核查和质疑管理(lǐ)
    医學(xué)编码
    SAE一致性核查
    外部数据核查
    数据管理(lǐ)进度报告
    数据锁库
  • 生物(wù)统计
    生物(wù)统计
    临床研发计划
    试验设计和样本量计算
    随机与编盲
    统计分(fēn)析计划与报告
    IDMC统计支持
    ISE/ISS综合分(fēn)析
    中心化统计监查
    注册支持及补充分(fēn)析
  • SAS编程
    SAS编程
    根据统计分(fēn)析计划模板提供统计分(fēn)析图表数据列表
    准备注册递交所需CDISC标准数据集以及文(wén)档
  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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