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股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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長(cháng)效rhEPO(Fc)注射液临床项目转让
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【注册分(fēn)类】生物(wù)制品1类
【适应症】肾性贫血
【用(yòng)法用(yòng)量】2周1次
【项目进展】开展Ⅱ期临床试验中,预计2023年上半年完成。
【专利】已获得多(duō)项专利
【产品优势】
(1)随着慢性肾衰发病率提高,肾性贫血发生率升高,EPO前景广阔。
(2)本项目為(wèi)Fc融合蛋白修饰,安全性佳、成本低等。
(3)國(guó)外已实现rhEPO長(cháng)效化,而目前國(guó)内EPO药物(wù)以短效、國(guó)产药物(wù)為(wèi)主,2019年中國(guó)
公立医疗机构终端重组人促红细胞生成素销售额超过30亿元。在長(cháng)效化趋势下,预计2026年我國(guó)市场空间达44~55亿元。
F-001片
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【注册分(fēn)类】化药1类
【用(yòng)法用(yòng)量】2袋/次,一日2次,疗程8周。
【适应症】用(yòng)于治疗肺动脉高压。
【项目研究计划】开展Ⅰ期临床研究中。
【产品优势】
(1)F-001原料药和片剂具有(yǒu)完全自主知识产权,已获得國(guó)家专利授权并已申请PCT专利,正申请进入相关國(guó)家,进行全球知识产权布局。
(2)机制明确,疗效确切
F-001為(wèi)典型sGC激动剂,作用(yòng)机制明确,具有(yǒu)与传统抗肺动脉高压药物(wù)不同的全新(xīn)作用(yòng)机制,其抑制肺血管的重构被认為(wèi)是一种极具潜力的、有(yǒu)效的治疗策略,有(yǒu)望逆转疾病进程,从而有(yǒu)望达到治愈疾病的目的。
(3)安全性高,毒副性小(xiǎo)
单次和多(duō)次長(cháng)期给药毒性小(xiǎo),治疗窗较宽,对其他(tā)人體(tǐ)系统没有(yǒu)明显的毒副作用(yòng),没有(yǒu)遗传毒性和生殖毒性。与利奥西呱毒性作用(yòng)基本一致,没有(yǒu)新(xīn)增的明显毒副作用(yòng),且耐受性好。F-001在體(tǐ)内外具有(yǒu)良好的抗肺动脉高压活性,部分(fēn)活性指标优于对照药利奥西呱。
(4)市场前景广阔
F-001及其片剂不仅可(kě)以满足临床的重大现实需求,还可(kě)以大大降低同类药物(wù)价格,有(yǒu)效解决临床药物(wù)可(kě)及性问题,惠及广大肺动脉高压患者,具有(yǒu)广阔市场前景。
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020-38473208
地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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