广州九泰药械技术有(yǒu)限公司（以下简称九泰药械）是一家专注于医疗器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博济医药（300404）近二十年临床试验的行业历程，九泰药械在血管医學(xué)、神经科(kē)學(xué)、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新(xīn)兴IVD、眼科(kē)器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新(xīn)医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!
九泰药械核心技术服務(wù)内容是：（临床试验类）注册临床试验、临床研究项目、项目管理(lǐ)服務(wù)、试验方案设计、临床数统服務(wù)；（注册申报类）注册申报服務(wù)、创新(xīn)申报服務(wù)、體(tǐ)系辅导服務(wù)、海外注册服務(wù)、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服務(wù)有(yǒu)关的内容。
我们的规模
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100+
临床研究服務(wù)
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70+
器械注册服務(wù)
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20+
创新(xīn)医疗器械注册服務(wù)
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30+
取得注册证书
我们的优势：
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一流的运营团队
医學(xué)团队：均硕博學(xué)历，三甲医院临床医生背景，方案专业，经验成熟。
临床团队：核心临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验。
注册团队：拥有(yǒu)资深海外顾问及國(guó)内注册专家，辅助多(duō)家器械企业成功注册上市。
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丰富的创新(xīn)器械项目经验
在血管医學(xué)、神经科(kē)學(xué)、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新(xīn)兴IVD、眼科(kē)器械、人工器官等专业领域有(yǒu)丰富的项目运营管理(lǐ)经验。
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强大的各方资源支持
全國(guó)各省市超过800家合作医院、母公司全國(guó)25个省会城市办事机构协同推进项目、國(guó)内各领域學(xué)术专家KOL、权威學(xué)术机构有(yǒu)广泛合作。
