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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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快讯!CDE公开征求《双特异性抗體(tǐ)类抗肿瘤药物(wù)临床研发技术指导原则》
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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DTFI粉针
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注册分(fēn)类:化药2类
适应症:转移性乳腺癌
研究进度:中试放大研究
无味黄莲素及颗粒
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注册分(fēn)类:化药2类
适应症:本品為(wèi)抗菌药,儿童用(yòng)药,儿童药
研究进度:中试放大研究
盐酸小(xiǎo)檗碱颗粒(掩味)
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注册分(fēn)类:化药2类
适应症:肠道感染
研究进度:中试放大研究
OLT及其软膏
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注册分(fēn)类:化药2类
适应症:抗过敏药,有(yǒu)消炎止痒作用(yòng)
研究进度:中试放大研究
長(cháng)效rhEPO(Fc)注射液
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注册分(fēn)类:生物(wù)制品1类
适应症:肾性贫血
研究进度:开展Ⅱ期临床中
风湿外用(yòng)制剂
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注册分(fēn)类:中药1类
适应症:活血通络,除痹止痛。用(yòng)于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐(zuò)骨神经痛
研究进度:完成小(xiǎo)试研究
CRN粉针
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注册分(fēn)类:中药1.2类
适应症:慢性心衰
研究进度:中试放大研究
HYA粉针
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注册分(fēn)类:中药1.2类
适应症:缺血性脑梗塞亚急性期的治疗
研究进度:中试放大研究
ASP片
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注册分(fēn)类:中药1.2类
适应症:骨性关节炎、关节炎
研究进度:中试放大研究
HLT片
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:用(yòng)于脉络瘀阻所致头痛,眩晕眼花(huā),心烦易怒,失眠多(duō)梦,脑动脉硬化及缺血性脑中风
研究进度:开展Ⅱ期临床中
HFT片
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:用(yòng)于肺肾两虚,虚劳久咳,痰多(duō)色白,咳喘胸痞,纳少乏力
研究进度:完成Ⅱ期试验,即将开展Ⅲ期临床
TSQ颗粒
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:早期糖尿病肾病-肾阴亏虚、瘀浊互结证
研究进度:开展Ⅲ期临床中
JWX口服液
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:外感风寒、内伤湿浊所致的感冒
研究进度:完成Ⅱ期试验,准备开展Ⅲ期临床
ZFK胶囊
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注册分(fēn)类:中药1.2类
适应症:白内障
研究进度:药學(xué)研究中
ZX胶囊
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:用(yòng)于风痰瘀阻型偏头风。
研究进度:需重新(xīn)开展Ⅲ期临床
QYL胶囊
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注册分(fēn)类:中药1.1类
适应症:用(yòng)于肺热充咽,咽疾喉疫,咽喉肿痛,失音声哑。
研究进度:开展Ⅲ期临床中
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