博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床药代动力學(xué)研究

非临床药代动力學(xué)在新(xīn)药开发中主要是研究药物(wù)在體(tǐ)内吸收、分(fēn)布、代謝(xiè)、排泄、药物(wù)相互作用(yòng)、药物(wù)对肝药酶的影响等，药代研究不仅可(kě)為(wèi)临床试验用(yòng)药提供依据，也可(kě)以用(yòng)于解释药物(wù)作用(yòng)或毒性发生机制。特别是近来对PK/PD、毒代研究要求的提高，药代研究在新(xīn)药开发中表现出了更重要的位置。

 

博济医药组建了一支可(kě)打硬战的药代动力學(xué)队伍，可(kě)根据客户的不同需求设计并且开展體(tǐ)内和體(tǐ)外的药代动力學(xué)试验、开展PK/PD、开展临床BE血液测定，建立了完整的质量保证體(tǐ)系，生物(wù)样品分(fēn)析参照CFDA提出GLP要求进行。

 

 

 

 

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