平台介绍
化药制剂
坚持秉承QbD药品研发理(lǐ)念,在药物(wù)研发道路上辛勤耕耘,為(wèi)人类健康不懈努力,為(wèi)企业发展创造机遇。实验室拥有(yǒu)完善的处方工艺研究基础设施,配备先进的工艺研究设备,并建成药物(wù)制剂中试洁净車(chē)间,便于工业化放大生产的对接;检测仪器设备齐全、覆盖面广,可(kě)根据不同药厂实验室情况提供定制化服務(wù),减少方法转移风险。
原料药
药物(wù)合成部建有(yǒu)现代化的合成实验室与合成中试車(chē)间,拥有(yǒu)20L~200L容量的反应釜等硬件设施,配备高效液相色谱仪、LC-MS、GC等精密分(fēn)析仪器,药物(wù)研发团队深耕于化學(xué)原料药开发行业,实力雄厚,具备精湛的专业技能(néng)和丰富的研发经验,在小(xiǎo)分(fēn)子、高分(fēn)子、糖化學(xué)等主要研究方向均有(yǒu)建树。成员為(wèi)有(yǒu)机化學(xué)、药物(wù)化學(xué)、生物(wù)工程、应用(yòng)化學(xué)等专业英才,學(xué)历涵盖本科(kē)到博士,拥有(yǒu)快速工艺转化与生产能(néng)力。
中药
中药临床前研究方面在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用(yòng),形成了包括:超微粉碎、多(duō)功能(néng)提取、膜分(fēn)离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物(wù)干燥、防潮等一系列专业技术。可(kě)开展中药单一有(yǒu)效成分(fēn)、有(yǒu)效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。承接中药、天然药物(wù)的口服固體(tǐ)制剂、外用(yòng)制剂、注射剂等剂型研究和生产。
检测中心
检测中心占地面积约為(wèi)800m2,内设微生物(wù)室、二级生物(wù)安全实验室(BSL-2)、有(yǒu)机实验室、无机实验室、溶出室、仪器室、精密仪器室、样品室、留样室、稳定性试验室等,并配备药品分(fēn)析测试用(yòng)所需的各类仪器设备。中心以CNAS-CL01《检测和校准实验室能(néng)力认可(kě)准则》為(wèi)依据,建立与实施ISO/IEC17025质量管理(lǐ)體(tǐ)系,并曾于2018年7月通过中國(guó)合格评定國(guó)家认可(kě)委员会(CNAS)的现场评审,获得了实验室认可(kě)证书及多(duō)项药品检测能(néng)力的认可(kě),可(kě)為(wèi)國(guó)内外客户提供专业的检验检测技术服務(wù)。