1、负责药品注册的统筹管理(lǐ)，组织公司项目注册申报工作，管理(lǐ)项目注册文(wén)件；
2、负责注册团队的體(tǐ)系建设与管理(lǐ)，指导和管理(lǐ)下属工作；
3、為(wèi)注册项目分(fēn)析评估及注册策略提供法规方面的专业支持；
4、负责制定项目及药品注册服務(wù)预算及提案；
5、為(wèi)业務(wù)发展部门提供法规及注册支持；
6、负责申报资料的审核；
7、负责及时收集國(guó)内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新(xīn)动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度；
8、与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
1、本科(kē)及以上學(xué)历，生物(wù)制药、药學(xué)、生物(wù)工程、制药工程、临床医學(xué)等相关专业；
2、8年以上的药品注册与管理(lǐ)经验，有(yǒu)主导完整注册项目的成功案例，有(yǒu)丰富的行业资源；
3、英语六级及以上；
4、熟悉CFDA 、FDA相关法规，熟悉國(guó)家药审中心的操作流程，对药物(wù)开发及申报流程、注册法规有(yǒu)全面的了解，熟悉申报资料的撰写；
5、拥有(yǒu)良好的注册项目管理(lǐ)能(néng)力，有(yǒu)效解决问题和组织计划的能(néng)力，有(yǒu)较强的领导能(néng)力、执行力和抗压能(néng)力；
6、具有(yǒu)一定的药化、药理(lǐ)等多(duō)个领域的知识储备；
7、热爱并看好本行业，有(yǒu)良好的职业道德和奉献精神。
如您有(yǒu)投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件标题和简历文(wén)件名注明“姓名+应聘职位名称+期望工作地点”。
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