2021年5月17日，以“论剑新(xīn)药 赋能(néng)福田”為(wèi)主题的首届福田生物(wù)医药创新(xīn)论坛在深圳市福田生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台隆重举行。本次论坛由广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会主办，博济医药子公司深圳博瑞医药科(kē)技有(yǒu)限公司、湾區(qū)新(xīn)药汇承办，旨在汇聚粤港澳大湾區(qū)创新(xīn)药研发不同领域专家學(xué)者，探讨创新(xīn)药领域最新(xīn)进展，為(wèi)大湾區(qū)生物(wù)医药发展建言献策，共商(shāng)契机，畅谈未来。 广东省药监局副局長(cháng)严振，行政许可(kě)处副处長(cháng)罗玉冰，广东省药监局原副局長(cháng)陈德伟，广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会会長(cháng)、健康元董事長(cháng)特别助理(lǐ)陆文(wén)岐，广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会执行会長(cháng)朱少璇，暨南大學(xué)药學(xué)院院長(cháng)丁克，福田引导基金董事長(cháng)王仕生，博济医药董事長(cháng)王廷春，广东莱佛士制药技术有(yǒu)限公司董事長(cháng)叶伟平，深圳博瑞医药总经理(lǐ)王建华，FDA专家學(xué)会理(lǐ)事長(cháng)、埃格林医药董事長(cháng)杜涛，北京加科(kē)思新(xīn)药研发有(yǒu)限公司研发总裁胡邵京，前FDA资深审评专家窦金辉，深圳艾欣达伟医药科(kē)技有(yǒu)限公司董事長(cháng)段建新(xīn)，深圳塔吉瑞生物(wù)医药有(yǒu)限公司董事長(cháng)王义汉，深圳君圣泰生物(wù)技术有(yǒu)限公司创始人刘利平，广东众生睿创生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司总裁陈小(xiǎo)新(xīn)，深圳晶泰科(kē)技有(yǒu)限公司首席科(kē)學(xué)家张佩宇，深圳博瑞医药副总经理(lǐ)袁智、涂正超等近20位嘉宾与来自政界、學(xué)术界、企业界近200名专家學(xué)者共襄此次盛会。会议伊始，严振代表广东省药监局发表致辞。严振在致辞中向与会专家學(xué)者介绍了广东省鼓励生物(wù)医药产业发展的相关政策，并对福田生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台发展建设表示了支持，希望福田生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台不断加快产學(xué)研的融合发展，完善创新(xīn)药的全产业链建设，成為(wèi)引领福田、深圳乃至大湾區(qū)和广东省生物(wù)医药产业创新(xīn)发展的标杆。同时勉励广大与会者利用(yòng)好大湾區(qū)政策红利和创新(xīn)驱动产业战略，实现广东省生物(wù)医药产业的跨越式发展。随后，朱少璇、王仕生分(fēn)别代表主办单位和福田有(yǒu)关部门发表致辞。朱少璇则以时下新(xīn)闻报道為(wèi)例，直面广东省在生物(wù)医药产业领域的发展短板，并向与会者抛出了面对長(cháng)三角，大湾區(qū)如何弯道超車(chē)的话题。她表示，去年广东省发布多(duō)个针对于生物(wù)医药产业发展的利好新(xīn)政，并将生物(wù)医药产业上升為(wèi)全省发展的支柱产业，相信在政府、企业、资本、技术、人才等资源不断汇聚下，广东省生物(wù)医药产业的未来定会迎来大发展的新(xīn)时代。王仕生在讲话中谈及了福田针对于生物(wù)医药产业的各项举措，重点就利用(yòng)资本力量实现企业高速发展的相关情况进行了介绍。他(tā)表示，希望通过福田區(qū)与深圳博瑞医药合力打造的福田生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台，推进产业、科(kē)研、金融与政府、企业的有(yǒu)效对接，从而带动产业协同发展。随后，丁克博士便以《激酶抑制剂-新(xīn)药研发的長(cháng)青之树》展开了演讲，正式為(wèi)这场含金量颇高的學(xué)术论坛拉开了序幕。演讲伊始，丁克就向与会者抛出了激酶抑制剂是“强弩之末”还是“不老神话”的命题。在他(tā)看来，激酶抑制剂虽然有(yǒu)很(hěn)多(duō)上市药物(wù)以及临床在研项目，但仍有(yǒu)很(hěn)大的开发潜力，如有(yǒu)一半以上激酶靶标目前还未涉及，且现有(yǒu)药物(wù)長(cháng)期使用(yòng)后导致的耐药突变以及药物(wù)的选择性都值得业界进一步研究。此外，激酶的非催化功能(néng)也与疾病有(yǒu)着千丝万缕的联系，这也是未来激酶药物(wù)研发的重要方向之一。作為(wèi)前FDA评审专家，杜涛博士在其演讲中就FDA近年来的发展变化、审评数量、孤儿药以及國(guó)内创新(xīn)药研发、审批速度、医保支付等方面阐述了自己的观点，并分(fēn)析了欧洲、澳洲、日韩等國(guó)家在新(xīn)药审评审批的政策。在他(tā)看来，美國(guó)无论从市场上还是从政策上，都是國(guó)内药企海外发展的最佳选择，中美双报已成為(wèi)國(guó)内药企海外发展的重要路径，选择竞争性药品少、临床试验数量少、开发难度小(xiǎo)的管線(xiàn)将成為(wèi)中國(guó)药企走向國(guó)际化发展的捷径。而这样的观点也与胡邵京不谋而合。在论坛中，胡邵京以《中國(guó)创新(xīn)药的國(guó)际化》為(wèi)题，谈及了自己对中國(guó)创新(xīn)國(guó)际化发展的观察。在他(tā)眼中，虽然麦肯锡报告将中國(guó)列入了世界创新(xīn)药领域的第二梯队，但中國(guó)知名國(guó)际化药企少，靶点不新(xīn)颖、高端产业人才稀缺、國(guó)际多(duō)中心临床试验不足等问题均是横亘在中國(guó)创新(xīn)药产业发展面前的重要掣肘。“新(xīn)冠疫苗获得世卫组织使用(yòng)认证，这是中國(guó)药企实现國(guó)际化发展的里程碑事件，回溯新(xīn)冠疫苗的研发过程，國(guó)际多(duō)中心临床试验是其重要一环。希望中國(guó)创新(xīn)药以此次新(xīn)冠疫苗里程碑事件為(wèi)契机，未来能(néng)有(yǒu)更多(duō)的创新(xīn)药研发实现國(guó)际多(duō)中心临床试验，能(néng)有(yǒu)更多(duō)的创新(xīn)药在國(guó)际市场上市。”胡邵京说。深圳塔吉瑞生物(wù)医药有(yǒu)限公司董事長(cháng)王义汉以《挑战治愈：全新(xīn)机制Bcr/Abl变构抑制剂的开发》為(wèi)题向与会者分(fēn)享TGRX-678的研发背景以及设计理(lǐ)念。“國(guó)内目前没有(yǒu)第三代BCR/ABL抑制剂，且三代药物(wù)副作用(yòng)强。”為(wèi)了解决该问题，他(tā)选择了一条新(xīn)的、更具挑战性的方法：变构抑制剂。经过不懈的努力，TGRX-678终于研发成功并推向临床，有(yǒu)潜力替代现有(yǒu)的药物(wù)并实现慢性粒细胞白血病的功能(néng)性治愈。前FDA资深审评专家窦金辉博士则以《浅析中药、天然药和FDA植物(wù)药的研发理(lǐ)念及策略》為(wèi)题，向与会者介绍了中药走向國(guó)际的主要途径并分(fēn)享了相应的研发实例，為(wèi)中药國(guó)际化提供了思路和指导。深圳艾欣达伟医药科(kē)技有(yǒu)限公司董事長(cháng)段建新(xīn)则专注于靶向小(xiǎo)分(fēn)子偶联药物(wù)研发，他(tā)在论坛上发表了《靶向化疗药物(wù)的研发理(lǐ)念和设计思路》的演讲，并分(fēn)享了之前研发项目TH-302在三期临床失败，由此带来的启发与思考，并进一步地产生了目前艾欣达伟核心项目：AST-3424，该化合物(wù)表现出优异的體(tǐ)内外活性，是靶向AKR1C3的广谱抗癌药物(wù)，目前已进入临床研究。深圳博瑞医药副总经理(lǐ)袁智博士则就《大分(fēn)子生物(wù)分(fēn)析的发展趋势》同与会者分(fēn)享自己的观点。他(tā)首先介绍了“深圳市福田區(qū)生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台”，提出了该平台志(zhì)在“打造大湾區(qū)生物(wù)医药产业发展发动机”的愿景。此外，袁智还介绍了大分(fēn)子药物(wù)生物(wù)分(fēn)析行业面临的挑战，并介绍了相应的实例，最后对大分(fēn)子生物(wù)分(fēn)析作出了展望。深圳博瑞医药副总经理(lǐ)涂正超博士则以《高通量筛选及新(xīn)药研发》為(wèi)题，向与会者介绍了深圳市福田區(qū)生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台在新(xīn)药高通量筛选方面的能(néng)力以及所拥有(yǒu)的先进设备。在论坛上，有(yǒu)一位嘉宾备受尊重，他(tā)就是广东省药监局原副局長(cháng)陈德伟。陈德伟同与会者分(fēn)享了自己多(duō)年前看到長(cháng)三角地區(qū)生物(wù)医药产业集聚发展，产业链完备的场景，羡慕之余感慨广东省在生物(wù)医药产业方面的不足。“如今这样的硬件短板正在逐步补上，广东省的生物(wù)医药产业园區(qū)在深圳、广州、珠海、中山(shān)、东莞遍地开花(huā)，产业供应链建设也逐渐完备，相信在各方共同努力下，广东生物(wù)医药产业定会实现高质量的快速发展。”在整个论坛最后的圆桌讨论环节，叶伟平、朱少璇、陆文(wén)岐、程增江、刘利平、陈小(xiǎo)新(xīn)、张佩宇等大咖悉数登场，共同围绕《创新(xīn)药快速发展的“湾區(qū)路径”》这一话题展开探讨。讨论中，人才引进、管線(xiàn)选择、风险规避、资源集聚、差异化立项都成為(wèi)了焦点内容，各位嘉宾不吝言辞，各抒己见，气氛颇為(wèi)热烈，引发了会场多(duō)次掌声。整场论坛一直持续到当晚7时许，论坛结束后，众多(duō)现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈大湾區(qū)生物(wù)医药产业发展大计。晚宴精彩瞬间关于博瑞医药：深圳博瑞医药是博济医药全力打造的创新(xīn)药研发CRO服務(wù)子公司，运营福田生物(wù)医药技术平台，為(wèi)创新(xīn)药的研究和开发提供全流程“一站式”服務(wù)。深圳博瑞医药地处深圳福田保税區(qū)，毗邻香港，為(wèi)粤港澳大湾區(qū)的中心地带，致力于成為(wèi)从创新(xīn)药企业的早期服務(wù)到产品上市的系统服務(wù)平台，力争成為(wèi)创新(xīn)生物(wù)制药企业腾飞的引擎。深圳博瑞医药由医药行业资深从业者引领，拥有(yǒu)欧美、澳洲、港澳以及中國(guó)的教育和从业经历。管理(lǐ)团队知识渊博，经验丰富，涵盖药物(wù)的早期发现，临床前/临床研究等。公司竭诚為(wèi)客户服務(wù)，秉承海纳百川，集思广益，博采众長(cháng)，合作共赢的理(lǐ)念，為(wèi)创新(xīn)制药企业提供涵盖从新(xīn)药立项、靶点验证、药物(wù)设计合成、生物(wù)活性评估、药理(lǐ)药代研究、中美临床申报，依托博济医药集团开展临床研究，上市申请和上市后再评价等服務(wù)。旨在打造大湾區(qū)乃至國(guó)内具有(yǒu)特色的创新(xīn)药平台。作為(wèi)深圳福田生物(wù)医药研发公共服務(wù)平台的管理(lǐ)公司，充分(fēn)利用(yòng)國(guó)际医药产业园的核心區(qū)位优势和深圳的政策优势，服務(wù)和携手入驻企业共同打造生物(wù)医药产业新(xīn)高地。关于博济医药 临床研究服務(wù)：博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成800多(duō)项临床试验项目，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。在有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验，服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。博济医药在全國(guó)设有(yǒu)40多(duō)个临床监查网点，与全國(guó)近600个临床试验机构展开合作，并运用(yòng)ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理(lǐ)临床试验过程的规范性。