博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
喜报 | 博济医药子公司博济科(kē)技园3周拿(ná)下3个批文(wén)
作者: 时间:2024-03-11 来源:

 

今天(3月11日)博济医药对外发布消息,子公司博济科(kē)技园(主营CDMO业務(wù))受客户委托申报的他(tā)达拉非片(20mg)上市申请正式获得國(guó)家药监局批准!

 

值得一提的是,这是博济科(kē)技园在三周内第三个获批项目,此前博济科(kē)技园申报的他(tā)达拉非原料药、他(tā)达拉非片(10mg/5mg)已获得國(guó)家药监局批准。

 



 

他(tā)达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可(kě)逆性抑制剂。本品用(yòng)于治疗男性勃起功能(néng)障碍,以及勃起功能(néng)障碍合并良性前列腺增生的症状和體(tǐ)征。

相关数据显示,2023年他(tā)达拉非片全年國(guó)内销售规模近20亿,線(xiàn)上購(gòu)药销售额位居全网前三。

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