昨天（4月29日），1类乙肝新(xīn)药NCO-48F胶囊项目I期临床试验启动会在南方医科(kē)大學(xué)南方医院I期研究中心顺利召开。此次会议的召开标志(zhì)着NCO-48F胶囊项目正式进入中國(guó)临床研究阶段。

NCO-48F胶囊是由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有(yǒu)限公司与美國(guó)Nucorion公司合作开发的一种新(xīn)型治疗乙肝新(xīn)药。该药目前已在美國(guó)完成了Ia期临床试验，显示安全耐受性良好，Ib期临床试验美國(guó)正在进行中。NCO-48F胶囊项目國(guó)内临床试验已获國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准，本项目國(guó)内早期临床研究由南方医科(kē)大學(xué)南方医院侯金林教授和许重遠(yuǎn)教授為(wèi)主要研究者（PI），博济医药為(wèi)其临床研究提供全程CRO服務(wù)。

南方医科(kē)大學(xué)南方医院肝病中心主任侯金林教授、药物(wù)临床试验机构主任许重遠(yuǎn)教授、丰诚集团副总经理(lǐ)何伟建、博济医药副总经理(lǐ)谭波、Ⅰ期临床科(kē)學(xué)事務(wù)部副部長(cháng)白虎成以及南方医科(kē)大學(xué)南方医院肝病中心和Ⅰ期研究中心相关专家参加了此次会议。

会议伊始，侯金林教授发表致辞。他(tā)表示，NCO-48F胶囊作為(wèi)新(xīn)一代肝靶向技术的乙肝新(xīn)药，其重要意义和价值不言而喻，经过前期多(duō)轮会议探讨，目前已对研究的整體(tǐ)策划、临床试验方案等板块进行了充分(fēn)论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，為(wèi)后续该项目的Ⅰb及后续研究打下坚实的基础。他(tā)还表示，南方医院肝病中心正在联合I期研究中心、博济医药、中心实验室以及各相关方资源，打造创新(xīn)药临床研究的闭环，建立國(guó)际化肝病临床研究平台。

何伟建表示，作為(wèi)项目申办方，集宝公司对南方医院和博济医药的支持和帮助表示感謝(xiè)，也充分(fēn)相信南方医院和博济的团队实力及认真严谨的工作态度，全力支持和配合临床试验方面的各项工作，并协调好与美國(guó)团队紧密协作、数据共享，在资金、资源等方面做好保障。乙肝新(xīn)药NCO-48F胶囊项目是集宝公司在國(guó)内自主申报的第一个项目，对集团生物(wù)医药板块的未来发展具有(yǒu)非常重要的引领作用(yòng)。

随后，与会人员就该项目研究背景及临床前研究信息、研究方案、试验流程、标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并对剂量递增、给药方案、观察指标和生物(wù)样本采集点等操作细节进行了充分(fēn)讨论。

会议尾声，许重遠(yuǎn)教授对会议进行了总结。他(tā)表示，该项目正式启动后，需要各相关方紧密配合，為(wèi)接下来项目的执行做好充分(fēn)的准备，南方医院I期研究中心团队将全力以赴，尽快完成符合条件的受试者招募入组和研究工作。