博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
新(xīn)药获批！博济医药助力原化药1.5类新(xīn)药获新(xīn)药证书和生产批文(wén)！
作者：广州博济医药 时间：2021-04-29 来源：广州博济医药

近日，由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新(xīn)药注射用(yòng)头孢哌酮钠他(tā)唑巴坦钠(6：1)获國(guó)家药监局批准上市，博济医药為(wèi)该新(xīn)药提供临床Ⅲ期CRO服務(wù)。


“注射用(yòng)头孢哌酮钠他(tā)唑巴坦钠(6：1)获得新(xīn)药证书和生产批文(wén)，着实令人振奋。这款新(xīn)药不仅為(wèi)中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染患者提供了全新(xīn)的药物(wù)选择，同时也彰显了博济医药在新(xīn)药临床研究领域的卓越实力。”

博济医药相关负责人介绍，博济医药為(wèi)其提供的是注射用(yòng)头孢哌酮钠他(tā)唑巴坦钠(6：1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照多(duō)中心Ⅲ期临床试验。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖(hú)北、四川等10多(duō)家中心同期开展，共计近500名受试者参与。

截至目前，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成临床研究服務(wù)800余项，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项，生产批件超过80项。



产品介绍

注射用(yòng)头孢哌酮钠他(tā)唑巴坦钠(6：1)是头孢哌酮钠（cefoperazone Sodium，CPZ）与他(tā)唑巴坦钠(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用(yòng)制剂，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志(zhì)贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科(kē)细菌和铜绿假单胞菌有(yǒu)良好抗菌作用(yòng)；对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感，治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。



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