博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
创新(xīn)药新(xīn)进展！不到7个月完成Ⅰ期临床项目全部受试者出组
作者： 时间：2024-04-10 来源：
近日，苏州星曜坤泽生物(wù)制药有(yǒu)限公司研发的HT-102(BM012)注射液Ⅰ期临床研究项目完成全部24例受试者出组。这是HT-102(BM012)注射液Ⅰ期临床项目重要的里程碑事件，标志(zhì)着该项目I期临床项目将进入收尾阶段。
 
HT-102(BM012)注射液是星曜坤泽自主研发的一款靶向HBsAg的中和抗體(tǐ)，按照治疗用(yòng)生物(wù)制品1类申报，博济医药為(wèi)该项目提供Ⅰ期临床研究服務(wù)。

据介绍，HT-102(BM012)注射液项目于去年7月底正式启动入组，在申办方高效决策和积极配合下，仅用(yòng)不到7个月时间便在上海、山(shān)东、福建等地的7家中心，完成了24例受试者入组及出组工作。

 

博济医药相关负责人表示，该项目后续将开展试验资料的完善与整理(lǐ)、EDC的数据清理(lǐ)(数据录入、SDV与质疑解答(dá)等)、机构锁库前质控(如需)、监查、稽查、协同访视、TMF文(wén)件归档等工作，随后将进行统计分(fēn)析和总结报告的撰写。
 

 

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