“别人觉得我很(hěn)累,其实我精神上很(hěn)快乐,一直在做自己喜欢的事。”马仁强博士说。马仁强博士作為(wèi)博济医药临床前业務(wù)的总负责人,从事新(xīn)药研究20年,坚持用(yòng)心做好每一件事,将兴趣做成事业,投身实践,為(wèi)新(xīn)药研发事业尽所能(néng)。马博士对中药的启蒙源于小(xiǎo)时候对中草(cǎo)药的频繁接触。小(xiǎo)时候农村交通不便,家住福建省南平市一个小(xiǎo)山(shān)村的他(tā),小(xiǎo)时候患感冒发烧、消化不良之类的小(xiǎo)病都很(hěn)少选择去医院或诊所看病,时常是母亲采摘一些当地流传中草(cǎo)药来煎服,初中前他(tā)每年都会患几次感冒发烧等疾病,大部分(fēn)也都是用(yòng)中草(cǎo)药加一些解热西药治好的。也正是因為(wèi)这样的生活环境、经历,让他(tā)对中草(cǎo)药的认识逐渐丰富,产生深厚的中药情结。现在他(tā)看到一些特别的植物(wù)就会去想是否具有(yǒu)药用(yòng)价值,是否可(kě)以进行研究。两次放弃与梦的崛起高考报考在提交志(zhì)愿截止日期的前一晚,机缘巧合,他(tā)偶然看到中國(guó)药科(kē)大學(xué)还有(yǒu)一个中药药理(lǐ)學(xué)专业,直觉告诉他(tā),这个专业是做中药研究的,他(tā)很(hěn)开心,即使当时这个专业是五年的學(xué)制时间,他(tā)第一志(zhì)愿毅然就填报了这个专业。通过四年理(lǐ)论课和实验课的學(xué)习,他(tā)选择在药科(kē)大學(xué)中药复方研究所进行為(wèi)期一年的本科(kē)实习。这段日子是他(tā)实践于研发的启蒙。勤劳肯干、喜欢且善于做实验的他(tā),平时一有(yǒu)机会就主动拉着老师一起做动物(wù)实验,一起到南通海军医學(xué)研究所做家兔眩晕试验,一起半夜在南铁医利用(yòng)临床仪器测豚鼠耳蜗微音電(diàn)位,自己用(yòng)不绣钢丝和绝缘胶做電(diàn)极……也正因如此,沉迷于药物(wù)研究实验且小(xiǎo)有(yǒu)成绩的他(tā)深得老师的器重。在研究室呆了三个月左右的时间,研究室老师就有(yǒu)意将他(tā)留校做实验技术人员,之后成為(wèi)研究所的实验室管理(lǐ)人员。当时學(xué)校原则上不同意本科(kē)生留校的,直到5月學(xué)校才有(yǒu)意向同意他(tā)留校当实验技术人员。可(kě)能(néng)是等待时间太長(cháng)或说已同药业签订三方协议不想违约,总之最终他(tā)放弃留校的机会。留校走的學(xué)术路固然是平坦,但可(kě)以肯定的是,热爱研究的他(tā)进入企业同样有(yǒu)宽广的路。1999年7月本科(kē)毕业后,他(tā)加入天津中央药业,经过車(chē)间轮岗实习后他(tā)被分(fēn)配到单位的药物(wù)研究所制剂室。闲不住的他(tā)呆了一个多(duō)月,就跑到所長(cháng)办公室要活干,希望自己立一个项目研究。后来正副所長(cháng)都各给了他(tā)一个任務(wù)。因為(wèi)当时研究所是做化药原料和制剂研究的,分(fēn)配他(tā)的任務(wù)正好都不是所里的同事专业范围内的工作。一个是治疗食道癌中药复方片剂改颗粒剂(解决剂型不合理(lǐ)问题),另一个是做了多(duō)年临床试验的抗菌药物(wù),到医院取标本进行临床敏感菌株初筛。虽然当时所里缺乏可(kě)以在这方面提供他(tā)专业指导的同事,但他(tā)说天津的好人多(duō),都很(hěn)支持他(tā),特别是当时研究所办公室主任刘姐,总是及时帮他(tā)解决试验材料和仪器设备的问题,让他(tā)有(yǒu)了一个简易细菌培养室可(kě)以开展试验。专业上他(tā)请教老师、同學(xué)和朋友,查阅文(wén)献,根据自己的理(lǐ)解开展研究。遗憾的是两项任務(wù)还没取得满意的结果,一年的合同期就到了。他(tā)是16个新(xīn)入职大學(xué)生中转正工资高定一级的三个之一,单位高层领导很(hěn)希望他(tā)留下,人事部長(cháng)说可(kě)以考虑送他(tā)去深造,在职读研,但考虑到个人性格及爱好,他(tā)又(yòu)一次放弃了,最终还是选择回南方。经历一年的北方國(guó)企的工作,生活虽然清贫,但还是很(hěn)充实。了解了药品生产流程,提升了专业技能(néng);还结识了不少的朋友,习惯了面食,这為(wèi)他(tā)后面五年的工作打下了坚实的基础。 抉择从来都是困难的,在两次面临选择的分(fēn)叉路口,他(tā)都毅然地选择了不安逸这条路。2000年8月,他(tā)辞掉國(guó)企的工作,只身来到广州这座开放的城市,先在一家药企研究室做了三个月药物(wù)分(fēn)析,后进入一家专业中药研发的公司从事药理(lǐ)毒理(lǐ)研究工作,刚到新(xīn)公司就做药理(lǐ)试验,受益于大學(xué)里的积累,在外聘专家的指导下,他(tā)很(hěn)快就上手了。也正是这个契机认识了当时的王廷春博士。主要负责中药开发的他(tā),一干就是五年。这五年中参与了大量的中药复方、中药注射剂的开发工作,取得了几十个临床研究批件,针对心得还发表了两篇中药研究方法探讨性文(wén)章。这段工作经历让他(tā)对中药研究有(yǒu)了更多(duō)的理(lǐ)解,兴趣愈加浓厚。2002年,王廷春博士秉着 “為(wèi)國(guó)人研制质优价廉的好药”的初心创建了博济医药,“要不我们一起為(wèi)新(xīn)药研发干点什么事?”2005年,对医药研发行业满腔热血的马仁强博士加入了博济医药。2005年公司利用(yòng)合作单位空军医院提供的6间房作為(wèi)实验室,开始了药學(xué)研究服務(wù),这对他(tā)来说又(yòu)是一个重要新(xīn)起点。在此期间正好赶上全國(guó)兴起仿制、改剂型的浪潮,及后期药學(xué)检查风暴,经历了从疯狂到沉默的过程。这几年深刻體(tǐ)会到创业的艰辛,出现过边在空军医院输液边看注册申报资料的紧张状态。2007年以后,随着新(xīn)的《药品注册管理(lǐ)办法》等一系列政策的出台,國(guó)家对医药研发的要求大大提高,國(guó)内制药企业越来越意识到规范开发新(xīn)药的重要性。公司领导达成共识,对将来的发展有(yǒu)了新(xīn)的思路,决心扩张,于是2008年底着手寻找合适的实验场地,决定加大临床前的投入。最终在海珠區(qū)琶洲找到了合适的地方,根据场地的特点和试验要求,与周清总监设计了相对规范的实验室,具备了有(yǒu)洁净度要求的制剂中试車(chē)间、微生物(wù)检验室、分(fēn)析室、小(xiǎo)试研究室等。有(yǒu)了更规范的、更好的实验平台后,公司自主立项开发三个中药复方(最后取得了两个临床研究批件,且都转让了)。随着实干人才的陆续加入,实力进一步加强,规模逐渐扩大,一群有(yǒu)志(zhì)青年缘聚一堂不断推动梦想变成现实,2010年开始了一类新(xīn)药研究和化药原料药的研究。在达晨创设投资助力下,2011年底博济医药在广州科(kē)學(xué)城購(gòu)买了12800平方米的研究大楼,2012年他(tā)与同事们开始规化、设计,建设更大的临床前研究平台,同年申请获得了广州市和國(guó)家发改委的资助。经历6年的研究服務(wù)平台的建设,现基本实现了临床前药物(wù)筛选到注册申报一站式服務(wù)。说起药物(wù)研究中心的规模及发展,他(tā)感触颇多(duō),药研中心可(kě)以说如他(tā)的孩子一般,他(tā)见证这个孩子一步步地成長(cháng)。从最初只做中药改剂型、做药物(wù)制剂,到组建合成团队,到建设动物(wù)房开始做药效、药代。这栋12800平方米的研究大楼根据其发展的需求也一层一层地装修完善,2012只装修三楼的中药和化药的药學(xué)实验室和中试車(chē)间,2013年开始建设药理(lǐ)实验室和动物(wù)房;2015年公司上市后,正式开始启动GLP平台建设和申请工作;2016药學(xué)研究启动实验室CNAS的准备; 2016和2017进行实GLP或CNAS的试运行和申报,2017年底报上去接受核查,2018年拿(ná)到GLP证书和CNAS证书…… 整个发展过程回忆下来,他(tā)很(hěn)激动,尤其是GLP认证的通过,终于实现了他(tā)与博济人的愿望,这服務(wù)链条终于贯通了,真正实现了一站式服務(wù)。如今可(kě)以做中药、化药、生物(wù)制品三类药物(wù);可(kě)以提供药學(xué)研究、质量研究、药理(lǐ)毒理(lǐ)到注册申报全流程服務(wù),这也是博济医药名副其实的从头到尾都能(néng)够做的全链条的药物(wù)研发服務(wù)。如今药研中心这个平台功能(néng)都已经具备了,他(tā)希望能(néng)让更多(duō)人知晓这个平台,有(yǒu)更多(duō)共同志(zhì)向的药研人加入,真正落实到服務(wù)中,实现平台的作用(yòng)和意义。未完待续……专访中马博士还提到了对续断这个药材的钟爱,自从2006年对续断产生了研究的兴趣,对于它的研究便断断续续也做了12年,这当中的故事有(yǒu)哪些呢(ne)?高考志(zhì)愿报考那一刻起开启了他(tā)的研发道路,是什么让他(tā)总觉得自己很(hěn)快乐?如今药研中心这个平台功能(néng)都已经具备了,他(tā)有(yǒu)着怎样的期盼和要求呢(ne)?带着这些疑问敬请关注本期连载二内容:博济医药马仁强:研发更多(duō)好药来满足临床需求(下)药物(wù)研究中心
2018-11-23博济科(kē)技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复。今日,公司又(yòu)收到广东省食品药品监督管理(lǐ)局寄发的原料药和散剂增项生产许可(kě)证。
2018-09-262018年9月15日,晴空万里,艳阳高照。这一天,為(wèi)提前贺中秋迎國(guó)庆,博济医药总部及部分(fēn)子公司领导、临床中心、药學(xué)中心、评价中心和科(kē)技园的同事共200多(duō)人齐聚白水寨的“天南第一梯”,开启了一场“洗肺”之旅,目标是抵达4099级,登上这条健康道。
2018-09-20说起跟医药行业的牵線(xiàn),源于当初想对家人的守护。患重病的妈妈让她萌生了读医的想法,后来被湖(hú)北一家医學(xué)院录取。毕业后,她在浙江一家药厂的研发部门从事药物(wù)开发工作,后来转到QC部门...
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