博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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前沿与现实交锋：TCR-T疗法在肿瘤治疗中的机遇与挑战
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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喜讯——科(kē)技园原料药环评及生产许可(kě)增项获批
作者：博济医药 时间：2018-09-26 来源：博济医药

博济科(kē)技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复。今日，公司又(yòu)收到广东省食品药品监督管理(lǐ)局寄发的原料药和散剂增项生产许可(kě)证。


科(kē)技园在首次取得药品生产许可(kě)证后， 即在2018年初启动了12号楼化药合成車(chē)间的建设工作，硬件建设和GMP文(wén)件编制工作同步推进，于8月16日顺利通过广州市食品药品监督管理(lǐ)局的现场检查。


原料药环评一直是困扰着科(kē)技园工作的重点和难点，在增城國(guó)家级开发區(qū)能(néng)够获得环评批复，尽管经历了一年多(duō)的时间，依然值得庆贺。


科(kē)技园原料药环评及生产许可(kě)增项获批标志(zhì)着科(kē)技园从此迈上了新(xīn)的起点，科(kē)技园现已开始着手原料药中试生产的准备，全力以赴服務(wù)好研发报批，争取早日通过原料药备案登记，為(wèi)科(kē)技园下一步的GMP认证创造有(yǒu)利条件。


广州博济科(kē)技园   QA部

二零一八年九月二十五日



博济科(kē)技园

广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司(简称“博济科(kē)技园”)是由药物(wù)合同研究(CRO)领域龙头企业博济医药(股票代码：300404)于2014年7月在广州市增城國(guó)家级经济技术开发區(qū)投资设立，园區(qū)占地50亩，规划建筑面积7万平方米，一期项目建筑面积3万平方米，由生物(wù)医药孵化器和生产基地(CMO)组成。


地址：广州市增城區(qū)永宁街(jiē)创立路3号

電(diàn)话：020-66266088；020-66266006

联系人：

林先生 13924307226

郭先生 15322378026


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