昨天（4月7日），富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究方案讨论会以線(xiàn)上形式在广州、福州、武汉三地同时举行。
富马酸卢帕替芬胶囊是福建省闽东力捷迅药业股份有(yǒu)限公司开发的化學(xué)药品1类新(xīn)药，博济医药将為(wèi)该项目提供Ⅰ期临床研究服務(wù)。
福建省闽东力捷迅药业股份有(yǒu)限公司研发中心副经理(lǐ)林鹏飞、华中科(kē)技大學(xué)同济医學(xué)院附属协和医院临床药理(lǐ)研究室副主任翟學(xué)佳、实验组组長(cháng)伍三兰、主管药师曹鹏、博济医药Ⅰ期临床运营部副部長(cháng)兼项目PM朱建华、Ⅰ期科(kē)學(xué)事務(wù)部部長(cháng)白虎成等有(yǒu)关人员参与此次会议。会议由朱建华主持。
会议伊始，朱建华对福建省闽东力捷迅药业股份有(yǒu)限公司、华中科(kē)技大學(xué)同济医學(xué)院附属协和医院的专家學(xué)者表示欢迎，同时感謝(xiè)他(tā)们对博济医药的信任、支持与厚爱。随后，白虎成向与会专家介绍了富马酸卢帕替芬胶囊的项目方案，分(fēn)别就富马酸卢帕替芬胶囊的剂量递增、生物(wù)样本采集、入排标准、观察指标等方面进行了详细阐述。
与会专家學(xué)者就该项目的不良反应标准、食物(wù)影响、剂量设计依据等问题进行了充分(fēn)讨论，并达成了一致意见。
会议尾声，林鹏飞对会议进行了总结。他(tā)表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分(fēn)，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科(kē)學(xué)、严谨地完成好本项试验工作，令富马酸卢帕替芬胶囊项目能(néng)够早日应用(yòng)于临床，造福人类生命健康。
博济医药“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价（药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)）、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报（注册服務(wù)）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。
