博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
新(xīn)增3个临床分(fēn)中心!博济医药加速推进肿瘤创新(xīn)药项目临床研究
作者:博济医药 时间:2022-04-14 来源:博济医药
        日前,由博济医药提供服務(wù)的LS片在晚期实體(tǐ)瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力學(xué)研究:一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多(duō)次给药的Ⅰa期临床研究项目(下称LS项目),拟将新(xīn)增3个临床研究分(fēn)中心,以期加快临床研究进程。

        博济医药相关负责人表示,此次新(xīn)增临床研究分(fēn)中心,将进一步加快项目受试者入组进程,加速受试者招募与入组,同时也為(wèi)后续PK拓展试验奠定基础。


        LS项目是由客户自主研发的化药1类新(xīn)药,博济医药為(wèi)其提供Ⅰ期临床研究CRO服務(wù)。该项目已于去年11月在湖(hú)南省某肿瘤医院启动首例实體(tǐ)瘤患者入组,当前已完成多(duō)个剂量受试者入组和出组。


 


        “此次新(xīn)增临床研究分(fēn)中心预计有(yǒu)3家,分(fēn)别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分(fēn)中心已经启动运作。”博济医药相关负责人表示,新(xīn)增临床研究中心一方面是為(wèi)了进一步加快临床研究进程,进一步加快受试者入组,同时也是為(wèi)后期的PK拓展试验(大样本量)奠定良好的基础,“我國(guó)是癌症患者大國(guó),肿瘤新(xīn)药对患者的重要性不言而喻,博济医药将尽全力推进新(xīn)药开发进程,满足临床用(yòng)药需求,早日造福患者。”
 

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