博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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前沿与现实交锋：TCR-T疗法在肿瘤治疗中的机遇与挑战
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
全程免费！“博济新(xīn)药说”创新(xīn)药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站），下周启幕！
作者：广州博济医药 时间：2021-09-15 来源：广州博济医药
     今年7月，CDE发布了《以临床价值為(wèi)导向的抗肿瘤药物(wù)临床研发指导原则》。该政策一经发布，便引发行业热议，新(xīn)药各领域都在探讨如何以临床价值為(wèi)导向开展新(xīn)药研究工作。
 
 
    新(xīn)政的出台与实施，给当下创新(xīn)药临床试验带来了巨大的挑战，如何适应新(xīn)政、如何用(yòng)好新(xīn)政、如何实现创新(xīn)药临床试验的快速发展都成為(wèi)了创新(xīn)药研发的重要议题。
 
 
    在此背景下，由博济医药主办的“博济新(xīn)药说”创新(xīn)药临床试验暨中美双报巡回沙龙应运而生。
 
 
    博济医药拟将奔赴全國(guó)多(duō)地，与当地知名新(xīn)药领域专家共同打造一系列专注于“创新(xīn)药临床试验和中美双报”的學(xué)术沙龙，希冀通过创新(xīn)药研发各方的探讨交流，助力当地的新(xīn)药研发和國(guó)药出海，造福人类生命健康。


     本次巡回沙龙首站，即将于9月24日在成都天邑國(guó)际酒店(diàn)隆重举行，沙龙全程免费，诚邀您拨冗出席，共襄盛举！
 
组织架构

 
主办单位：博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
会议时间：2021年9月24日 下午2点
会议地点：天邑國(guó)际酒店(diàn)5层蜀韵厅（成都市武侯區(qū)碧云路118号）
 
报名方式

扫码免费报名


重磅演讲嘉宾

梁茂植
 
四川大學(xué)华西医院临床研究管理(lǐ)部研究员，临床药理(lǐ)學(xué)、體(tǐ)内药物(wù)分(fēn)析及药代动力學(xué)领域研究生导师，四川省卫建委學(xué)术带头人，四川大學(xué)华西医院临床试验伦理(lǐ)委员会副主任委员、生物(wù)医學(xué)伦理(lǐ)委员会副主任委员，原四川大學(xué)华西医院國(guó)家药物(wù)临床试验机构/GCP中心主任。

 
苗佳
 
医學(xué)博士，毕业于四川大學(xué)临床医學(xué)院，现任职于四川大學(xué)华西医院临床试验中心 早期临床研究病房，主任医师，硕士研究生导师。主要从事新(xīn)药 I期临床试验和普通内科(kē)的临床工作。作為(wèi)PI负责过40余项 I期临床试验；参与过CDE组织的多(duō)项指导原则制订。主持完成过國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金、四川省科(kē)技厅支撑项目、科(kē)技部“十一五”重大专项子课题和华西医院孵化项目等。在國(guó)内外學(xué)术期刊以第一作者或通讯作者发表论文(wén)30余篇；参编专著4部。


朱泉
 
医學(xué)博士，临床试验方法學(xué)(DME)专家。博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司董事、副总经理(lǐ)、首席医學(xué)官；广东省药學(xué)会临床试验专业委员会委员、广东省生物(wù)医药创新(xīn)技术协会临床研究专委会副主任委员，广东省生物(wù)统计學(xué)会常務(wù)理(lǐ)事。20年临床试验科(kē)研、教學(xué)和管理(lǐ)经验。



高翼
 
自2014年加入美國(guó)汉佛莱，高翼一直从事法规事務(wù)咨询和项目管理(lǐ)，参与并支持了数十个US IND，孤儿药认定（ODD），模拟现场审计（Mock GMP/GCP Audit）等法规项目的申报，现任汉佛莱法规项目副总裁，主要负责法规项目管理(lǐ)、临床策略和撰写和南京子公司运营。此前，高翼从美國(guó)俄克拉荷马州立大學(xué)拿(ná)到生物(wù)系统工程硕士，并取得了美國(guó)法规事務(wù)认证（RAC US）。
 

会议议程
 
关于博济医药：
新(xīn)药&医疗器械一站式综合服務(wù)CRO
 
广州博济医药生物(wù)技术股份有(yǒu)限公司（简称“博济医药”， 股票代码為(wèi)300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.27亿元，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新(xīn)型高新(xīn)技术企业。公司拥有(yǒu)5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有(yǒu)近800名员工，旗下拥有(yǒu)二十多(duō)家全资、控股子公司以及十余家关联业務(wù)的参股公司；目前获得中國(guó)医药外包公司10强、广州市科(kē)技小(xiǎo)巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商(shāng)标、中國(guó)最具投资价值企业50强、中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会CRO分(fēn)会会長(cháng)单位等荣誉称号；是國(guó)内仅有(yǒu)的两家全流程服務(wù)CRO之一，也是以临床试验為(wèi)主要业務(wù)的CRO上市公司之一。
 
博济医药“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价（药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)）、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报（注册服務(wù)）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。

  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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