2018 年5月11日，注射用(yòng)左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验方案讨论会在广州顺利召开，受申办方湖(hú)南明瑞制药有(yǒu)限公司委托，博济医药负责该药物(wù)临床试验的项目管理(lǐ)及监查工作。
博济医药医學(xué)总监王领娣、化药临床总监宋玉霞，项目经理(lǐ)、医學(xué)经理(lǐ)、数据管理(lǐ)经理(lǐ)及统计经理(lǐ)参加了此次会议，与来自南方医科(kē)大學(xué)南方医院等全國(guó)十几家研究中心的机构老师、研究者以及申办方代表一起讨论了这两种药物(wù)的临床试验方案设计相关问题。
本次会议由南方医科(kē)大學(xué)南方医院消化科(kē)刘思德主任主持，博济医药医學(xué)经理(lǐ)首先向与会专家介绍了该药物(wù)临床前研究情况，刘主任带领所有(yǒu)参会者重点讨论了方案、知情同意书、CRF设计及执行过程中关键技术环节，南方医科(kē)大學(xué)南方医院机构许重遠(yuǎn)主任等多(duō)位专家提出了自己的宝贵意见和建议。最后，湖(hú)南明瑞制药何清林副总经理(lǐ)、博济医药医學(xué)总监王领娣向所有(yǒu)参会专家致辞答(dá)謝(xiè)。
通过本次讨论会，申办方、研究者及CRO等各参与方对试验设计相关问题进行了深入沟通，為(wèi)在接下来的临床试验正式开展奠定了良好的基础。
注射用(yòng)左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片是湖(hú)南明瑞制药研制开发的化學(xué)药品新(xīn)3类药，旨在成為(wèi)治疗消化性溃疡的一線(xiàn)药物(wù)。博济医药愿凭借自身丰富的消化类药物(wù)临床试验经验，携手各研究中心全力以赴地推进该临床试验的高质量完成。
作為(wèi)药品、保健品、医疗器械研发服務(wù)、中美注册双报服務(wù)、GMP中试生产服務(wù)等全流程“一站式”服務(wù)的CRO，博济医药有(yǒu)着16年的临床前试验、临床试验、上市后再评价研究经验，累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)600余项。我们将继续秉持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，严谨求实做好每一个临床试验项目，全心全意為(wèi)每一个客户提供更优质的服務(wù)，竭尽全力地推动一个又(yòu)一个优质产品上市，助力广大人民(mín)群众早日用(yòng)上更多(duō)质优价廉的药品！
