指缝很(hěn)宽,时间太瘦,不经意间就从指缝间溜走。
4月28日,依旧北京中关村。2018年医疗器械临床试验的學(xué)习之旅,仿佛片刻间就已圆满结束。
學(xué)而不厌,诲人不倦。在行业内精耕细作多(duō)年的老师们,将自己的行业实践与领悟,在3天的课程里倾心相授。来自祖國(guó)各地的医药同行们,带着实践操作中碰到的困惑,在求知的旅途中虚心若愚地汲取养分(fēn)。
中國(guó)人民(mín)解放军总医院医學(xué)统计教研室主任、國(guó)家食品药品监督审评专家、中國(guó)医药质量管理(lǐ)协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员童新(xīn)元老师,通过案例讨论与分(fēn)析,提出了医疗器械临床试验中的若干问题及应对策略。
方恩(天津)医药发展有(yǒu)限公司真实世界和临床后期研究部总监謝(xiè)生荣老师,介绍了真实世界研究的概况,真实世界数据的研究价值以及应用(yòng)指南,以及进行真实世界研究的一般考虑,并现场解答(dá)了學(xué)员问题。
著名医疗器械法规专家、上海健康医學(xué)院医疗器械监管专业主任、CFDA高级研修學(xué)院特聘专家蒋海洪老师,分(fēn)享了自己对医疗器械监督管理(lǐ)条例第三次修订稿及其影响的分(fēn)析与见解。提出《条例》修订后,注册与生产结束捆绑将改变行业格局,会逐渐出现一批专业的研发型公司和生产型公司,行业研发投入和技术水平也会提升,进口产品國(guó)产替代过程将加速,注册人的全生命周期主體(tǐ)责任被强化。
讲师与學(xué)员happy互动
學(xué)员风采一:谈谈本次培训的收获
學(xué)员风采二:谈谈本次培训的感悟
愿岁月可(kě)期,
愿此情可(kě)待,
愿良人可(kě)盼。
感謝(xiè)每一位授业解惑谆谆教诲我们的老师!
感謝(xiè)每一位克服困难奔赴學(xué)堂的學(xué)员!
感謝(xiè)每一位参与本期培训班筹办的小(xiǎo)伙伴!
感恩每一份支持、肯定,与帮助!
愿不再彷徨迷茫
愿每天沐浴阳光,
愿下期与你再见。