博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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政策法规
最新(xīn)消息！國(guó)家药监局发布《药品抽样原则及程序》相关文(wén)件
作者：國(guó)家药监局 时间：2019-12-26 来源：國(guó)家药监局


今天下午（12月30日），國(guó)家药监局官网发布了《关于印发药品抽样原则及程序等文(wén)件的通知》（下称《通知》），该《通知》包含了《药品抽样原则及程序》《复验申请表》《复验申请回执》三项文(wén)件，涉及药品抽样原则及程序的适用(yòng)范围、具體(tǐ)抽样原则、抽样量确定、安全防护、具體(tǐ)抽样程序等7类条款。

同时该《通知》还赋予了各省一定的自主权，各省级药品监管部门可(kě)结合各自实际制定具體(tǐ)工作细则。


各省、自治區(qū)、直辖市药品监督管理(lǐ)局，新(xīn)疆生产建设兵团药品监督管理(lǐ)局，中國(guó)食品药品检定研究院：


為(wèi)规范药品质量抽查检验工作，根据《國(guó)家药监局关于印发药品质量抽查检验管理(lǐ)办法的通知》（國(guó)药监药管〔2019〕34号）要求，國(guó)家药监局组织制定了《药品抽样原则及程序》以及《复验申请表》《复验申请回执》，现印发给你们，请遵照执行，省级药品监管部门可(kě)结合各自实际制定具體(tǐ)工作细则。


附件：1.药品抽样原则及程序
附件：2.复验申请表
附件：3.复验申请回执


附件请识别下面的二维码，用(yòng)浏览器下载。


國(guó)家药监局综合司
2019年12月26日





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