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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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喜报 | 博济医药子公司深圳博瑞医药荣获专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业资质认定
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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喜讯！博济医药助力1类创新(xīn)药完成I期临床研究并获得积极结果
作者：广州博济医药 时间：2021-07-30 来源：广州博济医药
     今天（7月30日），由博济医药提供全程CRO服務(wù)的重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液I期临床研究（简称“rhEPO-Fc项目”）顺利完成，标志(zhì)着rhEPO-Fc项目整體(tǐ)工作稳步快速推进。

     rhEPO-Fc项目是由大湾生物(wù)控股有(yǒu)限公司（简称大湾生物(wù)）旗下子公司广州太力生物(wù)医药科(kē)技有(yǒu)限公司自主研发的创新(xīn)型1类治疗用(yòng)生物(wù)制品，其I期临床研究在广东省人民(mín)医院开展，由博济医药提供全程CRO服務(wù)。




     rhEPO-Fc项目I期临床试验结果积极。根据所得研究数据，后续临床试验可(kě)根据现有(yǒu)结果开发延長(cháng)给药间隔之后的安全性和疗效，与目前國(guó)内2-3次/周使用(yòng)的EPO相比，本品后续给药方案有(yǒu)望调整至2周一次或更長(cháng)的间隔时间。在安全性方面，本项目研究过程中未发生与药物(wù)有(yǒu)关的严重不良事件及免疫原性问题。研究者及相关专家一致认為(wèi)，本品安全性、耐受性良好、半衰期显著延長(cháng)，可(kě)以顺利进行后续的临床研究。


     大湾生物(wù)CEO及联合创始人陈亮博士表示：“我们很(hěn)高兴能(néng)够看到rhEPO-Fc项目取得阶段性的进展，这也是長(cháng)效EPO药物(wù)面世的重要步骤，本次合作深刻感受到了广东省人民(mín)医院和博济医药的专业性和执行力。長(cháng)效EPO临床项目顺利开展，将為(wèi)中國(guó)肾病患者带来福祉！”

      博济医药相关负责人表示，rhEPO-Fc项目I期临床研究的顺利完成是大湾生物(wù)、广东省人民(mín)医院、博济医药等多(duō)方共同努力的卓越成果。在后续研究中，博济医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接，助力rhEPO-Fc项目取得更大进展，造福人类生命健康。




关于大湾生物(wù)：

      大湾生物(wù)总部位于香港，是一家致力于将人工智能(néng)前沿技术应用(yòng)于药物(wù)开发平台的高新(xīn)技术企业，解决了药物(wù)开发成功率低、周期長(cháng)、成本高等诸多(duō)痛点。公司拥有(yǒu)3100平方米的研发实验楼，成功将多(duō)个生物(wù)药推入BLA阶段，其中包括多(duō)个國(guó)家I类新(xīn)药。公司自成立以来，在开发多(duō)个國(guó)家新(xīn)药过程中，积累了大量实验数据，创建了智能(néng)化集成数据库，通过深度學(xué)习，将打造新(xīn)一代人工智能(néng)化药物(wù)研发生态系统。

关于博济医药 临床研究服務(wù)：

       博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成800多(duō)项临床试验项目，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。在有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验，服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。

 
      博济医药在全國(guó)设有(yǒu)40多(duō)个临床监查网点，与全國(guó)近600个临床试验机构展开合作，并运用(yòng)ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理(lǐ)临床试验过程的规范性。

  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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