博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
重磅！药审、器审大湾區(qū)分(fēn)中心今日在深挂牌！
作者：广州博济医药 时间：2020-12-23 来源：广州博济医药

刚刚，國(guó)家药监局药品审评检查大湾區(qū)分(fēn)中心、医疗器械技术审批检查大湾區(qū)分(fēn)中心在深圳市福田區(qū)正式挂牌，國(guó)家药监局、CDE相关领导、广东省药监局局長(cháng)江效东、广东省药监局副局長(cháng)严振等出席挂牌仪式。



上个月，國(guó)家市场监管总局等八部委联合印发了《粤港澳大湾區(qū)药品医疗器械监管创新(xīn)发展工作方案》（下称《方案》），其中重点提及了在粤港澳大湾區(qū)进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革，建立國(guó)家药品医疗器械技术机构分(fēn)中心，推动粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药产业创新(xīn)集聚发展。


《方案》指出，大湾區(qū)分(fēn)中心将作為(wèi)國(guó)家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构，主要承担协助國(guó)家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作，建立审评审批的便捷机制。

  • 電(diàn)话：020-38473208
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