博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
重磅!药审、器审長(cháng)三角分(fēn)中心挂牌成立!大湾區(qū)分(fēn)中心建设或将紧随其后
作者:广州博济医药 时间:2020-12-23 来源:广州博济医药

12月23日,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评检查長(cháng)三角分(fēn)中心、医疗器械技术审评检查長(cháng)三角分(fēn)中心正式挂牌落沪!



据上海市政府办公厅官方微信号“上海发布”称,药审、器审两个分(fēn)中心旨在进一步深化审评审批制度改革,推进長(cháng)三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新(xīn)发展,推动長(cháng)三角成為(wèi)全世界最具活力的药品医疗器械创新(xīn)高地,更好满足人民(mín)群众对药械安全和创新(xīn)研发的新(xīn)期待。


此外,上海市政府与國(guó)家药监局还在挂牌仪式期间签署合作有(yǒu)协议。根据合作协议,双方将加强顶层设计,建立科(kē)學(xué)高效专业的區(qū)域性审评检查工作體(tǐ)系,為(wèi)药品医疗器械企业研发创新(xīn)提供优质服務(wù),将两个分(fēn)中心打造為(wèi)推动長(cháng)三角區(qū)域高质量一體(tǐ)化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服務(wù)医药产业创新(xīn)发展的孵化平台。


药审、器审分(fēn)中心建设,还不止于此。


上个月,國(guó)家市场监管总局等八部委联合印发了《粤港澳大湾區(qū)药品医疗器械监管创新(xīn)发展工作方案》(下称《方案》),其中重点提及了在粤港澳大湾區(qū)进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,建立國(guó)家药品医疗器械技术机构分(fēn)中心,推动粤港澳大湾區(qū)生物(wù)医药产业创新(xīn)集聚发展。


《方案》指出,大湾區(qū)分(fēn)中心将作為(wèi)國(guó)家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构,主要承担协助國(guó)家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作,建立审评审批的便捷机制。

此次長(cháng)三角分(fēn)中心的建立,标志(zhì)着药审、器审分(fēn)中心建设已经上马,相信在不久的将来,大湾區(qū)的分(fēn)中心亦会紧跟其后,共同為(wèi)中國(guó)的医疗产业创新(xīn)提供更為(wèi)全面和完善的服務(wù),加速推动中國(guó)的医疗产业创新(xīn)发展进程。

  • 電(diàn)话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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