20年前，國(guó)内创新(xīn)药产业正处于萌芽之时，人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节；如今，在政策、市场、资本的东风吹拂下，國(guó)内创新(xīn)药产业迎来黄金时代。创新(xīn)药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可(kě)比肩跨國(guó)药企、新(xīn)冠疫苗研发领跑國(guó)际市场……而创新(xīn)加速度背后，CRO（医药研发合同外包服務(wù)机构）公司犹如“隐形发动机”，為(wèi)产业欣欣向荣注入源源不断的动能(néng)。
2002年成立的博济医药，正是國(guó)内创新(xīn)药产业萌发期诞生的新(xīn)药研发“引擎”。在临床一線(xiàn)工作十多(duō)年，博济医药创始人、董事長(cháng)王廷春逐渐将目光从用(yòng)好药转向做好药。“作為(wèi)医生，每救治好一个病人都会非常有(yǒu)成就感，而如果研发一款新(xīn)药，或帮助别人加速研发一款新(xīn)药，就可(kě)能(néng)救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时，王廷春向上海证券报记者回忆起了他(tā)的创业初心。
博济，有(yǒu)“博采众方，广济天下”之义，也可(kě)以理(lǐ)解為(wèi)“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此為(wèi)公司命名，就是时刻提醒团队成员，以博济之心助力新(xīn)药研发。18年来，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)近800项，通过公司提供的临床研究服務(wù)助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项，生产批件约80多(duō)项。如今，新(xīn)冠肺炎药物(wù)研发争分(fēn)夺秒(miǎo)，王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。
从医转药 只因博济之心
在创立博济医药之前，王廷春是一名战斗在临床一線(xiàn)的医生，肿瘤科(kē)、急诊科(kē)曾是他(tā)的阵地，而这两大科(kē)室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤，每当及时救治了危重病人，我们会非常有(yǒu)成就感，但病人只能(néng)一个一个救，并且也有(yǒu)很(hěn)多(duō)危重疾病因為(wèi)没有(yǒu)特效药物(wù)，作為(wèi)医生也只能(néng)束手无策。如果针对一种疾病开发一款新(xīn)药，那成千上万的病人就有(yǒu)救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能(néng)量。于是，他(tā)入职一家新(xīn)药研发机构學(xué)习，希望搞清楚一款新(xīn)药是如何制作出来的。
“从靶点的发现，到合成化合物(wù)，再到筛选候选化合物(wù)，确定化合物(wù)的药代动力學(xué)特性，研究體(tǐ)外至體(tǐ)内的药效，之后做毒理(lǐ)……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批，再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，证明药物(wù)的有(yǒu)效性和安全性后，方能(néng)申报注册上市。”王廷春向记者坦言，这是一个复杂且漫長(cháng)的过程。
而在2002年，國(guó)内大多(duō)数药企技术力量还不够雄厚，新(xīn)药研发面临种种难点和痛点，因此王廷春希望以专业的第三方服務(wù)公司身份，助力國(guó)内新(xīn)药研发，博济医药应运而生。
以博济命名，也道出了王廷春创业的初心。事实上，他(tā)在创业之初就对医药公司与CRO公司有(yǒu)了清晰的价值研判，后者对新(xīn)药研发具有(yǒu)更大的赋能(néng)潜力，能(néng)够真正发挥博济的作用(yòng)。在王廷春看来，相对于普通的医药公司，CRO公司作為(wèi)专业的研发服務(wù)机构，拥有(yǒu)更多(duō)研发经验和专业积累，因此能(néng)够有(yǒu)效提升新(xīn)药研发效率和成功率。
“我们的作用(yòng)就是帮助药企少走弯路，降低研发成本，加快新(xīn)药上市进程。”王廷春说，CRO公司就是新(xīn)药研发的加速器，或者说是医药产业的发动机。
转危為(wèi)机 助力新(xīn)药研发
术业有(yǒu)专攻，专业的人做专业的事，往往能(néng)事半功倍。18年来，博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。
深耕医药行业多(duō)年，王廷春深知，新(xīn)药研发不同于其他(tā)行业，CRO公司更需要靠专业水平、高质量服務(wù)赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成長(cháng)，就是坚持為(wèi)客户提供优质、高效的服務(wù)，时刻為(wèi)客户着想，才能(néng)得到认可(kě)，建立品牌，一步步发展壮大。”王廷春说。
然而，创业创新(xīn)路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日，國(guó)家药监局开展药物(wù)临床试验数据自查核查工作，被称為(wèi)史上最严的“722临床核查风暴”，给博济医药的经营发展带来一定影响，公司临床试验项目进度缓慢，进而导致业绩下滑。
面对政策调整给行业带来的震荡，博济医药积极应对：加强项目管理(lǐ)，与药物(wù)临床试验机构密切配合促进项目进度；引进高水平管理(lǐ)人才，全面梳理(lǐ)质量管理(lǐ)體(tǐ)系；加强人员培训，进一步提高研究质量；利用(yòng)资本力量，收購(gòu)美國(guó)HPC公司等國(guó)际化团队，加速公司國(guó)际化进程。
事实上，此轮药品审评审批制度改革，其目的是提升我國(guó)新(xīn)药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分(fēn)医药公司及CRO公司带来了影响，但从長(cháng)遠(yuǎn)来看，新(xīn)药研发行业规范程度提高，将促进整个行业更加健康有(yǒu)序的发展，进一步促进行业的精细化分(fēn)工，使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。
紧接着，随着國(guó)家鼓励新(xīn)药研发创新(xīn)的相关政策和措施逐步出台，包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新(xīn)药审评审批、开展药品上市许可(kě)证持有(yǒu)人制度、药物(wù)临床试验机构备案制等，给博济医药等众多(duō)CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新(xīn)药研发市场蓬勃发展的带动下，CRO业務(wù)市场需求量进一步提升，CRO行业由此迎来新(xīn)的发展机遇。
事实上，2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验，这不仅让博济医药练就了过硬的本领，也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新(xīn)药研发、临床试验和中美双报注册项目，服務(wù)能(néng)力大大提升，博济医药已成功实现从“仿制药為(wèi)主”向“创新(xīn)药研发”转变。
临危不惧，转危為(wèi)机，考验的不仅是王廷春作為(wèi)掌门人的魄力，更是博济医药专业服務(wù)的底气。
多(duō)点发力 延伸“一站式”服務(wù)
不可(kě)否认，突如其来的新(xīn)冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响，公司及行业上下游推迟复工，在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢，令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心，他(tā)更关注博济医药如何借此机会练好内功，蓄势待发。
事实上，博济医药2019年年报中已透露出积极信号，多(duō)点发力的战略布局，正在不断织密公司CRO“一站式”服務(wù)网。
创新(xīn)研发，以人為(wèi)本。2019年，博济医药持续引进高素质人才，涉及医學(xué)、临床、药學(xué)、药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)等學(xué)科(kē)领域，以及肝病、消化、肿瘤等重点创新(xīn)药研究领域的高端人才，吸收新(xīn)鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划，进一步建立健全公司長(cháng)效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分(fēn)调动中、高层管理(lǐ)人员及骨干员工的积极性。
专业服務(wù)，技术為(wèi)王。近年来，博济医药持续提升新(xīn)药研发全流程“一站式”CRO服務(wù)能(néng)力。除了客户认可(kě)度很(hěn)高的临床试验和药學(xué)研究业務(wù)外，博济医药先后投资建设了药物(wù)评价中心（已经获得國(guó)家药监局GLP认证）、药物(wù)CDMO生产基地和生物(wù)医药孵化器（已通过广州市科(kē)技企业孵化器登记）。為(wèi)进一步落实博济医药临床监查、新(xīn)药研发属地化战略，公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台為(wèi)核心的生物(wù)医药产业基地。王廷春说，上述合作对公司扩大临床前、临床研究业務(wù)规模，与國(guó)内科(kē)技园區(qū)开发區(qū)共建药物(wù)研发服務(wù)平台、CDMO生产基地及创新(xīn)服務(wù)模式都具有(yǒu)积极意义。
在王廷春看来，引进高科(kē)技人才提升软实力，投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力，将全面增强博济医药“一站式”CRO服務(wù)的弹性。
未雨绸缪，博济天下。王廷春已為(wèi)公司划定未来三至五年“一站式”CRO服務(wù)的路标：将公司建设成為(wèi)集药學(xué)研究平台、药物(wù)评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一體(tǐ)的“一站式”新(xīn)药研发平台，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥“一站式”全流程CRO服務(wù)的企业特色，成為(wèi)一家國(guó)内领先、國(guó)际知名的大型医药研究服務(wù)企业。
