从品种上看，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分(fēn)领域竞争十分(fēn)激烈，仅缬沙坦胶囊/片就有(yǒu)7家企业参与报价，最终中标5家。而由博济医药提供一致性评价生物(wù)等效性试验服務(wù)的珠海天大药业有(yǒu)限公司（下称天大药业）则以第一名中标，赢得了北京、江苏、山(shān)东、湖(hú)北、贵州、云南、新(xīn)疆（含兵团）7省市的市场份额。
“对于这次集采结果，无论是天大药业还是博济医药都感到非常兴奋。”双方团队一致认為(wèi)，之所以能(néng)够高质高效地完成临床试验并赶上集采，临床研究方面主要依赖于以下3点：
“研究初期，基于参比制剂变异性较高的项目特点，博济医药设计两套正式BE方案：3周期和2周期试验，经过充分(fēn)论证、评估，最终选择了两周期方案，试验的总人次数為(wèi)212。”博济医药执行团队表示，项目组在经过充分(fēn)认证后，设计了在同类项目中病例数设计最少、周期最短的临床试验方案，不仅為(wèi)客户节约了大量时间，也节省了至少50万研究经费。
对比其他(tā)竞争对手，天大药业的一致性评价试验确实在时间和费用(yòng)成本上占据明显优势。
在监查与执行方面，博济团队与医疗机构展开全方位的深度交融合作。博济医药执行团队回忆道：“博济的项目经理(lǐ)从受试者筛选到给药实施了全程跟踪，并督促医疗机构严格按照试验方案和本机构sop执行；同时，根据项目进度，博济团队与医疗机构随时就相关问题进行充分(fēn)沟通，及时解决；此外，博济团队还与检测、统计单位充分(fēn)沟通、提前规划，在确保质量的前提下，加速推进项目的整體(tǐ)进度，最终很(hěn)好地完成了本次试验。”
值得一提的是，本次临床试验项目在申报主管机构过程中临床、检测、统计无一条发补，临床资料递交亦是一次性通过。这不仅為(wèi)天大药业节省了大量的时间，也从监管审批这一侧面印证了博济在临床试验业務(wù)方面的卓越实力。
此外，博济医药优质的客户服務(wù)理(lǐ)念也在本次试验项目的體(tǐ)现无遗。“博济在项目审批环节持续关注项目审评动态，全力协助客户与中心的沟通，最终顺利通过审评。”
