今天上午（7月30日），NMPA官网发布了《2019年度药品审评报告》（下称《报告》）。《报告》显示，2019年，药审中心受理(lǐ)新(xīn)注册申请8082件（含器械组合产品5件），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评）的注册申请1878件。
在颇受关注的1类创新(xīn)药方面，药审中心共受理(lǐ)注册申请共700件（319个品种），品种数较2018年增長(cháng)了20.8%。其中，受理(lǐ)1类创新(xīn)药的新(xīn)药临床试验（IND）申请302个品种，较2018年增長(cháng)了26.4%；受理(lǐ)1类创新(xīn)药的新(xīn)药上市申请（NDA）17个品种，较2018年减少了8个品种。
在國(guó)产1类创新(xīn)药方面，药审中心共受理(lǐ)注册申请528件（244个品种），其中受理(lǐ)临床申请503件（228个品种），上市申请25件（16个品种）。按药品类型统计，化學(xué)药401件（144个品种），生物(wù)制品127件（100个品种），创新(xīn)药的适应症主要集中在抗肿瘤、抗感染和消化系统疾病领域。
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