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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
美國(guó)已成全球疫情“震中”，FDA究竟有(yǒu)何应对之策？
作者：博济医药 时间：2020-05-09 来源：博济医药

Worldometers实时数据显示，截至5月9日，全球新(xīn)冠肺炎累计确诊病例超过400万例，累计死亡病例超过27.5万例。其中，美國(guó)新(xīn)冠肺炎累计确诊病例全球最多(duō)，超过132万例，累计死亡病例超过7.8万例。


在这场全球新(xīn)冠疫情的大震荡中，美國(guó)成為(wèi)了名副其实的“震中”。


面对如此严峻的抗疫局势，作為(wèi)保护美國(guó)公众免于生物(wù)、化學(xué)、放射性/核威胁和新(xīn)发流行性传染病威胁的医疗产品监管部门，FDA是如何使用(yòng)法律机制加快医疗应对产品的紧急使用(yòng)？又(yòu)是如何审评疫情相关药品、生物(wù)制剂、疫苗和器械的安全性和有(yǒu)效性？再又(yòu)如何与政府其他(tā)部门协同防范公共卫生威胁并作出反应？


5月14日（下周四）上午10:00-11:00，博济医药子公司美國(guó)汉佛莱法规部副总裁陈谨博士将作客“博济研语”直播间，以《美國(guó)面对紧急疫情的政策准备》為(wèi)题，向广大网友介绍美國(guó)FDA面对重大公共卫生紧急事件的相关举措以及应急使用(yòng)相关医药产品的评审政策。



课程名称

《美國(guó)面对紧急疫情的政策准备》

课程主體(tǐ)内容

美國(guó)FDA是医疗产品监管部门，在保护美國(guó)公众免于生物(wù)、化學(xué)、放射性/核威胁和新(xīn)发流行性传染病威胁中起了至关重要的作用(yòng)。

美國(guó)FDA负责审评应对上述威胁的医疗应对产品包括药品、治疗用(yòng)生物(wù)制剂、疫苗和器械的安全性和有(yǒu)效性，使用(yòng)法律机制加快医疗应对产品的紧急使用(yòng)，监控医疗应对产品的不良反应，与政府其他(tā)部门协同防范公共卫生威胁并作出反应。

本次直播课程将介绍美國(guó)FDA面对重大公共卫生紧急事件的相关举措以及应急使用(yòng)相关医药产品的评审政策。

课程时间

5月14日10:00—11:00

主讲人简介

陈谨，神经生物(wù)學(xué)博士，汉佛莱医药咨询公司法规部副总裁，毕业于中國(guó)科(kē)學(xué)院上海生理(lǐ)所，美國(guó)國(guó)立神经疾病与中风研究所和美國(guó)宾州州立大學(xué)研究學(xué)者，長(cháng)期从事美國(guó)FDA法规咨询，成功完成基因治疗产品、各类抗癌药、抗病毒药及疫苗产品、抗炎药、植物(wù)药等产品申报。


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