博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
喜报!博济医药药物(wù)评价中心获得國(guó)际AAALAC完全认可(kě)!
作者: 时间:2023-06-27 来源:
昨天(6月26日),博济医药药物(wù)评价中心以“完全认证(Full accreditation)”方式,通过國(guó)际实验动物(wù)评估和认可(kě)委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,简称AAALAC)认可(kě)。
 
这是博济医药药物(wù)评价中心继2021年通过药物(wù)GLP增项认证和药物(wù)GLP定期检查以来,又(yòu)一次获得专项认可(kě)。标志(zhì)着该中心在实验动物(wù)管理(lǐ)方面得到了國(guó)际认可(kě),可(kě)实现实验数据的國(guó)际互认。
 
今年2月,AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对博济医药药物(wù)评价中心实验动物(wù)设施进行了现场审核和沟通交流,全面了解中心实验动物(wù)福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等,对中心动物(wù)设施、动物(wù)护理(lǐ)和使用(yòng)、犬运动项目、文(wén)件體(tǐ)系、应急预案等方面给予了高度评价。
 

 
AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影


 
昨天,博济医药正式收到AAALAC官方邮件,博济医药药物(wù)评价中心符合AAALAC《实验动物(wù)护理(lǐ)和使用(yòng)指南》(NRC 2011)所规定的國(guó)际标准,授予完全认可(kě)。
 

 
博济医药药物(wù)评价中心通过AAALAC认可(kě)


 
AAALAC认证是实验动物(wù)质量、福利和生物(wù)安全水准的象征,也是國(guó)际前沿生物(wù)医學(xué)研究的质量标志(zhì),已经成為(wèi)参与國(guó)际交流、科(kē)研合作和竞争的重要基础条件。為(wèi)了保证和推动动物(wù)实验的质量,美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局(FDA)和欧共體(tǐ)强力推荐在有(yǒu)AAALAC认证的实验室开展动物(wù)实验。目前,有(yǒu)来自50个國(guó)家/地區(qū)的1050多(duō)个组织、机构和公司获得了AAALAC的认可(kě),而中國(guó)大陆區(qū)仅有(yǒu)107家,广州仅7家。
 
博济医药药物(wù)评价中心相关负责人表示,中心获得了AAALAC认可(kě),不仅是為(wèi)博济医药临床前业務(wù)國(guó)际化发展迈出了重要一步,更是展现了博济人对尊重动物(wù)福利和伦理(lǐ)、重视生物(wù)安全的负责任态度。目前,中心可(kě)承接各类(包括灵長(cháng)类)安全性评价和心脑血管、肿瘤、代謝(xiè)内分(fēn)泌、神经精神系统疾病等的药效學(xué)评价及成药性研究等业務(wù),将為(wèi)广大客户,尤其计划在研新(xīn)药将在國(guó)外上市的客户,提供更优质的服務(wù)。
  • 電(diàn)话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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