今天（6月5日），博济医药与深圳埃格林医药有(yǒu)限公司（以下简称“埃格林医药”）在博济医药临床中心签订战略合作协议。
根据合作协议，双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则，利用(yòng)人工智能(néng)（AI）在临床试验领域展开战略合作，在多(duō)个疾病领域共同推进创新(xīn)药物(wù)的高效临床研发和商(shāng)业化。通过优势互补，利用(yòng)各自的专家团队优势，用(yòng)AI解决临床阶段影响药物(wù)研发效率和成本的瓶颈问题，打造创新(xīn)药临床研发服務(wù)新(xīn)标杆。
医药工业不仅关系到國(guó)家的经济发展，同时与居民(mín)的健康息息相关。当今创新(xīn)医药研发的主要痛点是研发费用(yòng)正在逐年增加，研发周期越来越長(cháng)，但一款新(xīn)药的研发平均成功率不足10%。任何一款新(xīn)药研发中最耗时和耗资的就是临床试验，而临床试验却是新(xīn)药研发中最容易失败的阶段。随着AI在医药研发中的应用(yòng)，各大跨國(guó)药企开始探索如何使用(yòng)AI去提高新(xīn)药开发的效率和成功率，而越来越多(duō)的临床研究实践更坚定了创新(xīn)药临床研究人员的使用(yòng)AI技术的信心。目前，欧美的监管机构（FDA，EMA）也正在与医药工业广泛沟通AI在医药研发中的应用(yòng)潜力。2022 年，FDA 收到了 180 多(duō)个 IND/NDA 提交，其中包含 AI/机器學(xué)习内容和分(fēn)析, 特别是在这些分(fēn)析中，大多(duō)数用(yòng)于临床研究。
临床研究作為(wèi)新(xīn)药开发的关键阶段，在候选药物(wù)的动物(wù)实验显示了良好安全和有(yǒu)效性的情况下，要尽量避免临床开发路径或者临床研究方案设计不当等问题而导致失败。随着人工智能(néng)技术逐渐成熟，现已成為(wèi)提高临床试验效率和降低成本的潜在推手。而欧美在临床阶段对AI的应用(yòng)起步较早，主要是在应用(yòng)自然语言处理(lǐ) (NLP)、改进病人分(fēn)层、简化临床试验的操作流程三个方面。
拥抱新(xīn)技术，造福生命健康是博济医药与埃格林医药的共同祈愿。
双方领导在博济医药广州总部签署战略合作协议
埃格林医药首席医學(xué)官李長(cháng)青博士表示：“我相信人工智能(néng)有(yǒu)可(kě)能(néng)彻底改变我们进行临床试验的方式，从识别潜在的新(xīn)药到监测患者的进展。人工智能(néng)可(kě)用(yòng)于设计更高效、更有(yǒu)效的临床试验。例如，AI 可(kě)用(yòng)于选择合适的患者进行试验，确定药物(wù)的最佳剂量和时间表，并预测哪些患者最有(yǒu)可(kě)能(néng)从治疗中受益。人工智能(néng)可(kě)用(yòng)于监测患者在临床试验期间的进展，并识别任何潜在的副作用(yòng)或安全问题，这将有(yǒu)助于提高新(xīn)药的安全性和有(yǒu)效性。人工智能(néng)有(yǒu)可(kě)能(néng)使临床试验更加高效、有(yǒu)效和安全， 以更低的成本更快地开发新(xīn)药，為(wèi)患者带来更好的结果。”
“埃格林一直侧重于打造‘妙悟’AI平台在临床端的研发优势，并在自研管線(xiàn)中得到良好的验证，我们的两条AI新(xīn)分(fēn)子管線(xiàn)已在美顺利获批进入二期临床。很(hěn)高兴此次能(néng)与同样是在临床端发力的博济医药达成战略合作，通过把‘妙悟’AI平台特有(yǒu)的临床端算法与博济医药强大的临床试验服務(wù)體(tǐ)系和试验经验深度融合，有(yǒu)助于攻破药物(wù)临床阶段的技术难点，帮助客户方提升临床开发效率和成功率，我们期待有(yǒu)更多(duō)的Me-Only药物(wù)通过这样的强强联合得以开发出来。”
博济医药副总经理(lǐ)兼首席医學(xué)官朱泉博士表示：博济医药是國(guó)内最早上市的一站式药物(wù)研发CRO公司之一。临床研究历来是博济医药的主营业務(wù)和优势领域。博济医药有(yǒu)着二十多(duō)年的临床研究历史，在中西医的各个治疗领域都有(yǒu)着丰富的经验和广泛的客户合作基础。同时，博济医药也有(yǒu)着杰出的临床设计和临床执行团队。时至今日，我们在临床服務(wù)的很(hěn)多(duō)成功案例依然广為(wèi)人知。
“在创新(xīn)候选药物(wù)不断涌现的今天，我们看到仅仅应用(yòng)现有(yǒu)的临床研发思路是不够的。而从传统临床试验角度设计的临床方案正有(yǒu)着试验人群越来越大和试验周期越来越長(cháng)的趋势。如何使临床试验做的更為(wèi)精准和试验成功率更高的目标加速了AI进入临床研究的步伐。在过去的一年里，我们密切关注着AI在医药临床研究领域的进展，并一直希望在这一方面有(yǒu)所作為(wèi)。”
埃格林医药所开发的“妙悟”AI平台是开创性的工作，并已在多(duō)个临床方案的设计中获得良好的验证， 并获得了FDA和EMA的认可(kě)和批准。在创新(xīn)药开发周期長(cháng)、费用(yòng)高、市场竞争激烈的大环境下，临床研究的优秀医學(xué)团队与人工智能(néng)平台的深度融合，将会给创新(xīn)药临床研究打开一扇睿智之门。在诸如肿瘤多(duō)适应症临床开发规划、高不确定性创新(xīn)靶点的临床研发策略、失败率较高的适应症临床开发决策等方面，提供基于数据的创新(xīn)思维方法和决策工具。将可(kě)能(néng)更加精准地发现最优适应症和优势目标人群，优化临床开发路径和试验方案设计，从而大幅增加创新(xīn)药临床开发成功概率，加速临床开发进程。这一领域必将大有(yǒu)可(kě)為(wèi)！
博济医药和埃格林医药在很(hěn)大程度上具有(yǒu)产业资源互补性和技术协同性。双方缔结战略合作伙伴关系，标志(zhì)着埃格林医药AI研发平台获得临床类CRO上市企业的认可(kě)以及在临床端的大规模应用(yòng)。结合博济医药的一站式临床试验资源与埃格林在临床端的AI技术优势，双方协同為(wèi)全球制药巨头和中小(xiǎo)生物(wù)科(kē)技企业提供更安全、高效和高价值的解决方案，共同开启中國(guó)AI赋能(néng)临床研究的新(xīn)纪元。
