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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
预计本月入组！博济医药助力1类抗肿瘤新(xīn)药Ⅰ期临床试验顺利启动！
作者：博济医药 时间：2022-05-12 来源：博济医药
今天（5月11日），E10B项目Ⅰ期临床试验启动会以線(xiàn)上形式在广州、蚌埠两地同时举行。



E10B是由广州达博生物(wù)制品有(yǒu)限公司开发的治疗用(yòng)生物(wù)制品1类新(xīn)药，蚌埠医學(xué)院第一附属医院泌尿外科(kē)主任薛胜和机构主任周焕担任该项目PI，博济医药為(wèi)该项目提供Ⅰ期临床研究服務(wù)。


 
蚌埠医學(xué)院第一附属医院泌尿外科(kē)主任薛胜、机构主任周焕、广州达博生物(wù)制品有(yǒu)限公司董事長(cháng)黄文(wén)林、副总经理(lǐ)田烁、博济医药I期临床运营部项目经理(lǐ)黄梦圆等有(yǒu)关人员参与此次会议。


会议伊始，薛胜代表临床试验机构发表讲话。他(tā)表示，E10B项目是一款利用(yòng)基因治疗技术研发的抗肿瘤新(xīn)药，在临床前研究中展现出了良好的安全性和有(yǒu)效性，具有(yǒu)良好的临床应用(yòng)前景，有(yǒu)望成為(wèi)抗肿瘤治疗药物(wù)的新(xīn)选择，经过前期多(duō)轮会议探讨，目前已对研究的整體(tǐ)策划、临床试验方案等板块进行了充分(fēn)论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，為(wèi)该项目后续研究打下坚实的基础。
 

随后，黄梦圆就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物(wù)配制、给药操作、给药标准、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍生物(wù)样本预处理(lǐ)注意要点、环境生物(wù)安全风险控制计划等，PV专员陈润晴介绍了SAE和SUASR上报要求等。



黄文(wén)林教授对蚌埠医學(xué)院第一附属医院和博济医药的支持和帮助表示感謝(xiè)，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项工作，相信在各方的共同努力下项目将取得理(lǐ)想的成果。



随后，与会者在薛胜、周焕两位教授的带领下就入排标准、药物(wù)配制、给药操作、受试者管理(lǐ)等问题进行了讨论，并形成了一致意见。


博济医药相关负责人表示，E10B项目目前各项准备工作进展顺利，预计首批受试者将于本月内入组。
  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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