昨天（5月6日），TMP项目Ib /Ⅱ期临床试验研究协调会以線(xiàn)上形式在广州、济南、天津、武汉、郑州同时举行。
TMP项目是山(shān)东泉港药业有(yǒu)限公司研发的治疗用(yòng)生物(wù)制品。山(shān)东大學(xué)齐鲁医院血液科(kē)主任侯明担任该项目总PI，博济医药為(wèi)该项目提供Ib /Ⅱ期临床研究服務(wù)。
山(shān)东大學(xué)齐鲁医院血液科(kē)主任侯明、王琳博士、机构办主任王白璐、中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院血液病医院（中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院血液學(xué)研究所）副所院長(cháng)张磊、机构办主任刘利军、华中科(kē)技大學(xué)同济医學(xué)院附属协和医院血液科(kē)主任梅恒、机构办主任吴建才、河南省肿瘤医院血液科(kē)主任周虎、机构办主任贺宝霞、山(shān)东泉港药业有(yǒu)限公司副总经理(lǐ)王延涛、宋磊、博济医药副总经理(lǐ)谭波、化药临床总监宋玉霞等有(yǒu)关人员参与此次会议。会议由宋玉霞主持。
会议伊始，宋玉霞对山(shān)东大學(xué)齐鲁医院、中國(guó)医學(xué)科(kē)科(kē)學(xué)院血液病医院、华中科(kē)技大學(xué)同济医學(xué)院附属协和医院、河南省肿瘤医院、山(shān)东泉港药业有(yǒu)限公司的专家學(xué)者表示欢迎，同时感謝(xiè)他(tā)们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是國(guó)内知名的CRO企业，在创新(xīn)药临床研究方面具有(yǒu)成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力，推进TMP项目的临床研究工作，助力新(xīn)药研发，造福人类健康。”
随后，宋磊向与会专家介绍了公司的基本情况和TMP项目的基本情况，博济医药医學(xué)经理(lǐ)肖大伟则就该项目的非临床研究和Ⅰ期临床研究进行了简要介绍，并详细说明了该项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验方案。在侯明教授的带领下，与会专家學(xué)者就TMP项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验的入排标准、试验周期、剂量调整规则等关键问题和各方配合进行了充分(fēn)讨论，并达成了一致意见。
会议尾声，侯明教授对会议进行了总结。他(tā)表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分(fēn)，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科(kē)學(xué)、严谨地完成好本项试验工作，令TMP项目能(néng)够早日应用(yòng)于临床，造福人类生命健康。
博济医药“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价（药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)）、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报（注册服務(wù)）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。
