随后，郭文(wén)歧向与会专家介绍了伊立替康项目的药物(wù)准备和非临床研究情况。梁兴杰教授和甘雅玲教授分(fēn)别就纳米新(xīn)药的生产工艺、生产标准、技术标准等方面进行了全面详细的阐述，分(fēn)享了他(tā)们的研究成果，令与会者受益匪浅。
与会专家學(xué)者就该项目的伦理(lǐ)安排、物(wù)资准备、启动时间、首例入组、数统分(fēn)析结果等关键节点和各方配合进行了充分(fēn)讨论，并达成了一致意见。
会议尾声，涂光辉对会议进行了总结。他(tā)表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分(fēn)，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科(kē)學(xué)、严谨地完成好本项试验工作，令伊立替康项目能(néng)够早日应用(yòng)于临床，造福人类生命健康。
“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目
“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心在長(cháng)期的纳米生物(wù)安全性研究的基础上，经过八年攻关的研发成果，主要将用(yòng)于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用(yòng)相容性好的生物(wù)材料实现了盐酸伊立替康纳米化，有(yǒu)效提高了药物(wù)的包封率，创建了粒度与粒度分(fēn)布，表面電(diàn)荷，形态表征，血液中游离药物(wù)与包裹药物(wù)分(fēn)析测定等纳米药物(wù)特有(yǒu)性质的系列检测方法，為(wèi)纳米药物(wù)的研究和开发提供了基础。
“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得國(guó)家药监局批准开展临床试验，这是國(guó)内首个含有(yǒu)“纳米”字样的治疗性新(xīn)药获批准临床。
博济医药“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(原料、制剂)、药物(wù)评价（药效學(xué)、毒理(lǐ)學(xué)）、小(xiǎo)分(fēn)子创新(xīn)药一體(tǐ)化服務(wù)、临床研究、中美双报（注册服務(wù)）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新(xīn)药研发各个阶段。
