博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
原三甲医院肿瘤科(kē)主任领衔，海归首席科(kē)學(xué)家鼎力加盟，博济医药成立肿瘤临床研究中心！
作者：广州博济医药 时间：2021-08-27 来源：广州博济医药
     上月初，國(guó)家药监局药品审评中心发布了《以临床价值為(wèi)导向的抗肿瘤药物(wù)临床研发指导原则》。该政策一经发布，便引发行业热议。
 
 
     作為(wèi)國(guó)内知名的CRO公司，博济医药紧跟政策导向，针对上述《指导原则》邀请多(duō)位专家學(xué)者进行探讨交流和实践探索，并于近期成立了肿瘤临床研究中心。


    该研究中心由博济医药医學(xué)总监陈逸恒（曾任广西中医药大學(xué)第一附属医院仁爱分(fēn)院副院長(cháng)、总院肿瘤科(kē)主任）领衔，博济医药首席科(kē)學(xué)家孟玉茹（美國(guó)西北大學(xué)医學(xué)院肿瘤免疫博士后）、副总经理(lǐ)朱泉、谭波、韩宇萍等公司高层鼎力加盟。


    相关数据显示，博济医药近年来在抗肿瘤创新(xīn)药研发领域发力明显，目前在研抗肿瘤相关临床试验项目近50项，涉及血液、消化、呼吸、泌尿多(duō)个瘤种的靶向、免疫、CAR-T等疗法。此外，博济医药子公司美國(guó)汉佛莱在CAR-T中美双报领域经验丰富，目前已帮助多(duō)个國(guó)内企业完成CAR-T项目的FDA IND申报。







 
     陈逸恒表示，抗肿瘤领域是创新(xīn)药研发的重要赛道，博济医药在抗肿瘤创新(xīn)药临床研究方面具有(yǒu)丰富的专家资源和案例经验。“肿瘤临床研究中心将按照高起点、高标准、高质量的要求，加快推进博济医药在抗肿瘤创新(xīn)药临床研究领域的业務(wù)能(néng)力建设与品质提升，助力抗肿瘤创新(xīn)药研发，造福人类生命健康。”

 
关于博济医药 临床研究服務(wù)：
 
博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服務(wù)的客户超1000家，完成800多(duō)项临床试验项目，助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。在有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验，服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。
 
博济医药在全國(guó)设有(yǒu)40多(duō)个临床监查网点，与全國(guó)近600个临床试验机构展开合作，并运用(yòng)ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理(lǐ)临床试验过程的规范性。
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