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博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
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3个月完成60例出组!博济医药高效助力1类创新(xīn)药Ⅰ期临床研究
作者:广州博济医药
时间:2021-08-11 来源:广州博济医药
昨日(8月10日),
由博济医药提供全程CRO服務(wù)的NCO-48F胶囊Ia期临床研究(简称“NCO-48F项目”)顺利完成全部受试者出组。
值得一提的是,
该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组,在3个月时间里,就完成了60例受试者出组,體(tǐ)现了博济医药超高的工作效率。
NCO-48F项目是由丰诚集团申报的化學(xué)药物(wù)1类新(xīn)药,其Ia期临床研究在南方医科(kē)大學(xué)南方医院开展,由博济医药提供全程CRO服務(wù)。
目前,NCO-48F项目已按方案计划完成单次给药及食物(wù)影响试验,全部受试者完成出组,这意味着该项目即将进入数据清理(lǐ)及统计分(fēn)析的收尾阶段。根据已有(yǒu)数据观察,项目安全性、耐受性良好,可(kě)以顺利进行后续的临床研究。
博济医药相关负责人表示,NCO-48F项目I期临床研究各项相关进展顺利,预计将于9月份完成统计分(fēn)析工作。在后续研究中,博济医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接,助力NCO-48F项目取得更大进展,造福人类生命健康。
关于博济医药 临床研究服務(wù):
博济医药拥有(yǒu)一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可(kě)提供包括医學(xué)、项目管理(lǐ)、监查、稽查、数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、生物(wù)样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,博济医药服務(wù)的客户超1000家,完成800多(duō)项临床试验项目,助力客户获得新(xīn)药证书60多(duō)项、生产批件超过80项。在有(yǒu)丰富的临床试验服務(wù)经验,服務(wù)项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新(xīn)药领域拥有(yǒu)独特的临床服務(wù)體(tǐ)系。
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