今天(7月13日),博济医药与广州达博生物(wù)制品有(yǒu)限公司(下称达博生物(wù))的“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签约仪式在达博生物(wù)总部顺利举行。该签约仪式标志(zhì)着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。
“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”為(wèi)治疗用(yòng)生物(wù)制品1类新(xīn)药,由达博生物(wù)研制开发,博济医药将為(wèi)该项目提供Ⅰ期临床研究服務(wù)。
达博生物(wù)总经理(lǐ)黄文(wén)林教授、副总经理(lǐ)田烁博士、政務(wù)部副总监赖庆愉、研发部副总监翟留涛博士、广东省肿瘤靶向药物(wù)重点实验室秘书長(cháng)王健博士、博济医药董事長(cháng)王廷春、首席科(kē)學(xué)家(生物(wù)及肿瘤临床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期临床部总监肖慧凤、商(shāng)務(wù)部副总监謝(xiè)松平参加了签约仪式。
黄文(wén)林在签约仪式上表示,创新(xīn)药的研发从来不是一蹴而就的事情,特别是临床试验阶段,肯定会遇到不小(xiǎo)的困难与挑战。“我们两家公司要共同组建协调一致的项目团队,在后续的工作中加强沟通,共同面对、克服、解决项目研究过程中的困难与挑战。”
王廷春感謝(xiè)达博生物(wù)对博济医药的信任、支持与厚爱,他(tā)表示:“博济医药是國(guó)内知名的CRO企业,在临床试验方面具有(yǒu)成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进"重组人γ-干扰素腺病毒注射液”临床试验工作,争取实现新(xīn)药的早日上市,助力人类生命健康发展。”
关于重组人γ-干扰素腺病毒注射液
重组人γ-干扰素腺病毒注射液(以下简称Ad/hIFN-γ)是由广州达博生物(wù)制品有(yǒu)限公司研制开发的抗肿瘤生物(wù)制品。Ad/hIFN-γ以重组腺病毒為(wèi)载體(tǐ),携带人IFN-γ基因,能(néng)在體(tǐ)内外高效表达人IFN-γ。
目前,IFN-γ蛋白质药物(wù)已经应用(yòng)于临床,除用(yòng)于抗肝纤维化、免疫性疾病外,还在膀胱癌、恶性胸膜间皮瘤、结肠癌、恶性类癌瘤等肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性。广州达博生物(wù)制品有(yǒu)限公司重组构建的Ad/hIFN-γ表达载體(tǐ),在體(tǐ)外和动物(wù)实验中显示能(néng)显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生長(cháng),诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生長(cháng)。动物(wù)毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用(yòng)。因此,Ad/hIFN-γ注射液是一种具有(yǒu)良好开发前景的基因药物(wù)。研究结果為(wèi)将其开发成我國(guó)具有(yǒu)自主知识产权的基因药物(wù)打下了良好的基础。