博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业,同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服務(wù)包括:新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美國(guó)、欧盟注册申报服務(wù)。
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,學(xué)识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念,截至2020年,公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项,基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置,成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
博济科(kē)技园自主研发他(tā)达拉非、无水硫酸钠原料药获國(guó)家药监局备案
作者:广州博济医药 时间:2021-05-18 来源:广州博济医药

近日,博济医药子公司广州博济生物(wù)医药科(kē)技园有(yǒu)限公司自主开发的他(tā)达拉非原料药(登记号Y20210000073)和自主开发的无水硫酸钠原料药(登记号Y20200001480)在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局成功备案登记。



他(tā)达拉非是PDE5的选择性抑制剂,适应症為(wèi)治疗男性勃起功能(néng)障碍(ED,Erectile Dysfunction)和治疗男性勃起功能(néng)障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和體(tǐ)征。


无水硫酸钠是一种盐类泻药,用(yòng)于导泻。本品不易為(wèi)肠道吸收,易溶于水,可(kě)在肠内形成高渗盐溶液,从而保持水分(fēn),扩张肠道,增强蠕动,且具有(yǒu)化學(xué)刺激作用(yòng),但不损害肠黏膜。本品在肠道内不吸收,服用(yòng)后随粪便排除。


博济生物(wù)医药科(kē)技园目前可(kě)提供他(tā)达拉非、无水硫酸钠原料药的生产、销售和技术转让服務(wù),欢迎國(guó)内外客户垂询。


联系人:田海根      

联系方式:020-66266009 19866138656




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