博济医药科(kē)技股份有(yǒu)限公司
股票代码為(wèi)（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家為(wèi)國(guó)内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新(xīn)技术企业，同也提供药品上市许可(kě)持有(yǒu)人(MAH)服務(wù)。
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药品研发“一站式”服務(wù)包括：新(xīn)药立项研究和活性筛选、药學(xué)研究(含中试生产)、药理(lǐ)毒理(lǐ)研究、临床用(yòng)药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理(lǐ)和统计分(fēn)析、上市后再评价、技
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前沿与现实交锋：TCR-T疗法在肿瘤治疗中的机遇与挑战
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
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公司拥有(yǒu)近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，學(xué)识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理(lǐ)念，截至2020年，公司累计為(wèi)客户提供临床研究服務(wù)800余项，基本涵盖了药物(wù)治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服務(wù)500多(duō)项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服務(wù)质量、服務(wù)范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我國(guó)CRO公司的领先位置，成為(wèi)我國(guó)本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新(xīn)闻
超1.2亿元！博济医药拿(ná)下國(guó)家队研发抗肿瘤新(xīn)药项目！
作者：广州博济医药 时间：2020-10-15 来源：广州博济医药
日前，博济医药对外发布公告，公司同广东惟楚医疗科(kē)技有(yǒu)限公司（下称惟楚医疗）就“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目临床研究服務(wù)签订合作协议，合同金额达1.23亿元。

公告显示，“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”為(wèi)化药2.2类抗肿瘤新(xīn)药，博济医药将為(wèi)该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服務(wù)。






“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目的研制单位為(wèi)國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心。据其官网介绍，國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心是由中國(guó)科(kē)學(xué)院和教育部共同建设，2003年12月获中央机构编制委员会办公室批复成立的中國(guó)科(kē)學(xué)院直属事业单位。纳米中心实行理(lǐ)事会领导下的主任负责制，理(lǐ)事会由國(guó)家发展和改革委员会、教育部、科(kē)术部、财政部、卫健委、中國(guó)科(kē)學(xué)院、中國(guó)工程院、國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金委员会和北京市人民(mín)政府等单位选派代表组成。

國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心定位于纳米科(kē)學(xué)的基础和应用(yòng)基础研究，目标是建成具有(yǒu)國(guó)际先进水平的研究基地、面向國(guó)内外开放的纳米科(kē)學(xué)研究公共技术平台、中國(guó)纳米科(kē)技领域國(guó)际交流的窗口和人才培养基地。

“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心在長(cháng)期的纳米生物(wù)安全性研究的基础上，经过八年攻关的研发成果，主要将用(yòng)于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用(yòng)相容性好的生物(wù)材料实现了盐酸伊立替康纳米化，有(yǒu)效提高了药物(wù)的包封率，创建了粒度与粒度分(fēn)布，表面電(diàn)荷，形态表征，血液中游离药物(wù)与包裹药物(wù)分(fēn)析测定等纳米药物(wù)特有(yǒu)性质的系列检测方法，丰富了药典及指南中的检测方法和研究手段。


“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得國(guó)家药监局批准开展临床试验，这是國(guó)内首个含有(yǒu)“纳米”字样的治疗性新(xīn)药获批准临床。目前，该项目已转让给惟楚医疗，由其开展该药的临床试验研究和产业化运作。
博济医药相关负责人表示，“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目的签约，體(tǐ)现了惟楚医疗及國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中心对博济医药创新(xīn)药服務(wù)能(néng)力的高度认可(kě)，也彰显了博济医药在临床研究和注册服務(wù)方面的技术实力和竞争优势。




事实上，“注射用(yòng)盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目的签约，只是博济医药在创新(xīn)药服務(wù)领域卓越发展的缩影。近年来，博济医药持续提升新(xīn)药研发全流程“一站式”CRO服務(wù)能(néng)力，深耕临床试验和药學(xué)研究等业務(wù)优势领域，目前在研创新(xīn)药临床试验项目达20多(duō)个，國(guó)内外IND申报阶段项目达40多(duō)个。
与此同时，博济医药还先后投资建设了药物(wù)评价中心(已经获得國(guó)家药监局GLP认证)、药物(wù)CDMO生产基地和生物(wù)医药孵化器(已通过广州市科(kē)技企业孵化器登记)。為(wèi)进一步落实博济医药临床监查、新(xīn)药研发属地化战略，公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台為(wèi)核心的生物(wù)医药产业基地。
该负责人说：“上述与地方政府合作对公司扩大临床前、临床研究业務(wù)规模，与國(guó)内科(kē)技园區(qū)开发區(qū)共建药物(wù)研发服務(wù)平台、CDMO生产基地及创新(xīn)服務(wù)模式都具有(yǒu)积极意义。”


  • 電(diàn)话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河區(qū)华观路1933 号万科(kē)云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔區(qū)南翔一路62号
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