EPO项目是由上海凯茂生物(wù)医药有(yǒu)限公司引进國(guó)外技术研制的長(cháng)效EPO制剂，為(wèi)生物(wù)制药1类新(xīn)药。中國(guó)科(kē)學(xué)院院士、南方医科(kē)大學(xué)南方医院肾内科(kē)主任侯凡凡担任该项目总PI，博济医药為(wèi)该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服務(wù)。

 中國(guó)科(kē)學(xué)院院士、南方医科(kē)大學(xué)南方医院肾内科(kē)主任侯凡凡、机构办主任许重遠(yuǎn)、肾内科(kē)刘俊教授、艾军教授，中山(shān)大學(xué)附属第一医院肾内科(kē)王欣教授，中山(shān)大學(xué)孙逸仙纪念医院肾内科(kē)杨琼琼教授，上海市第一人民(mín)医院肾内科(kē)袁伟杰教授，上海交通大學(xué)医學(xué)院附属仁济医院肾内科(kē)倪兆慧教授等全國(guó)21家医疗机构有(yǒu)关专家學(xué)者及上海凯茂生物(wù)医药有(yǒu)限公司董事長(cháng)周永春和博济医药副总经理(lǐ)王建华、谭波、化药临床总监宋玉霞等参与了此次会议。本次会议由侯凡凡院士和许重遠(yuǎn)教授共同主持。

 会议伊始，侯凡凡院士向所有(yǒu)参会的专家致欢迎辞。侯凡凡院士表示，EPO项目作為(wèi)國(guó)外技术引进的生物(wù)制药1类新(xīn)药，进入Ib/Ⅱ期临床研究非常不易，“我们要认真做好Ib/Ⅱ期临床试验方案的设计工作，為(wèi)后续的临床试验执行做好路径指引。”

随后，博济医药医學(xué)经理(lǐ)祁晨向与会专家介绍了EPO项目的药物(wù)研发情况、國(guó)内外研究、方案设计以及疑点难点。在侯凡凡院士和许重遠(yuǎn)教授的带领下，与会专家就EPO项目Ib/Ⅱ期临床研究的给药剂量、盲态设计、纳入排除标准、合并用(yòng)药、疗效、安全指标、疗程设定、知情同意、受试者依从性、样本量、PK采血点等方面进行了充分(fēn)讨论，并达成了一致意见。